مخالف لاشتراطات التصنيع الجيد.. قرار بسحب دواء يستخدم بعد العمليات الجراحية

أصدرت هيئة الدواء المصرية، منشورا بسحب تشغيلات محددة من مستحضر دوائي بسبب مخالفة الشركة المنتجة لاشتراطات التصنيع الجيد.

وقالت هيئة الدواء المصرية: «يتم ضبط وتحريز جميع العبوات من المستحضر Philodine 10% antiseptic solution، وذلك من أرقام التشغيلات 220601، 220502، 220404، 220410، 220306».

وأوضحت هيئة الدواء المصرية أن منشور سحب مستحضر «Philodine 10% antiseptic solution» جاء بسبب «مخالفة الشركة لاشتراطات التصنيع الجيد لتلك التشغيلات».

وأضافت هيئة الدواء المصرية أنه «تم إرسال هذا المنشور لشركات التوزيع للقيام بتجميد الأرصدة الموجودة لديهم من هذا المستحضر التي ينطبق عليها المواصفات المذكورة، وعليه يتعين الالتزام بما جاء في المنشور، وإبلاغ هيئة الدواء المصرية وفروعها بالكميات، وبما تم اتخذاه من إجراءات، ويقوم مفتشو هيئة الدواء المصرية باتخاذ جميع الإجراءات القانونية حيال المخالف طبقا للقوانين واللوائح والقرارات المنظمة وتعليمات هيئة الدواء المصرية».