دراسة: العلاج المناعي بعد الجراحة يحسن البقاء على قيد الحياة لمرضى سرطان الكلى
لأول مرة منذ خمسين عامًا، أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي فائدة البقاء الشاملة من العلاج المساعد في المرضى الذين يعانون من سرطان الكلى.
العلاج باستخدام بيمبروليزوماب
أدى العلاج باستخدام بيمبروليزوماب، وهو دواء للعلاج المناعي، بعد الجراحة إلى إطالة البقاء بشكل عام بشكل ملحوظ لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الكلى الصافية (ccRCC) المعرضين لخطر كبير للتكرار، وفقًا لتحليل نتائج دراسة KEYNOTE-564. ارتبط عقار بيمبروليزوماب بانخفاض خطر الوفاة بنسبة 38% مقارنةً بالعلاج الوهمي.
تم تصميم تجربة KEYNOTE-564 لتقييم عقار بيمبروليزوماب المساعد بعد استئصال الكلية خلال 12 أسبوعًا قبل التوزيع العشوائي. تم إجراء المرحلة الثالثة من دراسة مزدوجة التعمية في مئات المواقع على المستوى الدولي، حيث تم تسجيل 994 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا للعلاج بالبيمبروليزوماب مرة كل ثلاثة أسابيع لمدة عام تقريبًا، أو دواء وهمي.
يستهدف عقار بيمبروليزوماب المسار الجزيئي الذي تتحكم فيه الخلايا السرطانية لتجنب هجوم الجهاز المناعي للجسم. ومن خلال حجب مسار "نقطة التفتيش" هذا، يساعد الدواء على تحرير جيش الخلايا التائية في الجهاز المناعي لمكافحة الأورام.
لإدراجها في التجربة، كان على المرضى أن يكون لديهم مكون خلية واضحة للورم وأن يكونوا معرضين لخطر تكرار المرض بدرجة متوسطة أو عالية. بعض المرضى الذين تم استئصال النقائل لديهم بعد استئصال الكلية كانوا مؤهلين أيضًا.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الكلى، تهدف الجراحة إلى أن تكون علاجية. ومع ذلك، يمكن أن يعاني ما بين 30 و50% من المرضى من تكرار المرض بعد الجراحة. تكرار المرض غالبا ما يؤدي إلى مرض منتشر، والذي عادة ما يكون غير قابل للشفاء.
يحاول الباحثون إيجاد طرق لتقليل تكرار المرض وإطالة فترة البقاء على قيد الحياة لهذه المجموعة من المرضى منذ عام 1973، وهو تاريخ أول تجربة عشوائية محكومة للعلاج المساعد. العلاج المساعد هو دواء يهدف إلى تعزيز الفعالية بعد العلاج الأولي للسرطان، والذي في هذه الحالة هو الجراحة.
تم الانتهاء من هذا التحليل المؤقت الثالث بعد متوسط 57.2 شهرًا من المتابعة. أدى عقار البيمبروليزوماب المساعد إلى إطالة فترة البقاء بشكل عام مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى المشاركين في التجربة. وكانت فوائد البقاء الشاملة مع بيمبروليزوماب متسقة عبر المجموعات الفرعية، بغض النظر عن المرحلة، والتقسيم الطبقي للمخاطر، والمؤشرات الحيوية المناعية، وغيرها من الخصائص.
توقف ما يقرب من 18٪ من المرضى عن العلاج بسبب الآثار الجانبية المرتبطة بالبيمبروليزوماب. ولم يتم الإبلاغ عن حالات وفاة مرتبطة بالعلاج باستخدام البيمبروليزوماب. أفاد الباحثون سابقًا أن عقار بيمبروليزوماب المساعد لم يؤد إلى تدهور ملحوظ سريريًا في نوعية الحياة المرتبطة بالصحة.
