دراسة: فعالية طويلة الأمد لليبريكزوماب في علاج الإكزيما المتوسطة والشديدة
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد، فإن عقار lebrikizumab له فعالية طويلة الأمد.
جاء ذلك وفقًا لدراسة قدمت في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية، الذي عقد في أمستردام.
وأفاد الدكتور ديامانت ثاتشي من جامعة لوبيك في ألمانيا وزملاؤه بفعالية وسلامة الدواء على المدى الطويل من دراسة ADjoin للتمديد طويل الأمد، وفق ما تم نئره في موقع ميديكال إكسبريس.
تفاصيل الدراسة
تم توزيع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فأكثر والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى أقل من 18 عامًا بشكل عشوائي لتلقي جرعة 250 مجم من lebrikizumab كل أسبوعين (LEBQ2W) أو دواء وهمي في تجارب ADvocate 1 و2.
تم توزيع المرضى الذين تلقوا عقار ليبريكيزوماب والذين استوفوا معايير الاستجابة المحددة في البروتوكول بعد 16 أسبوعًا بشكل عشوائي لتلقي عقار LEBQ2W، أو عقار ليبريكيزوماب بجرعة 250 مجم كل أربعة أسابيع (LEBQ4W)، أو دواء وهمي.
كان المشاركون الذين أكملوا 52 أسبوعًا مؤهلين للتسجيل في ADjoin وتلقوا نفس نظام العلاج. وتم تقييم الفعالية حتى الأسبوع 100 من ADjoin.
بشكل عام، دخل 82 مريضًا تلقوا LEBQ2W و99 مريضًا تلقوا LEBQ4W إلى ADjoin.
وجد الباحثون أن من بين المرضى الذين حصلوا على درجات 0/1 في تقييم المحقق العالمي (IGA) في الأسبوع 16 في مجموعتي LEBQ2W وLEBQ4W، على التوالي، حافظ 81.5 و83.3% على IGA 0/1 في الأسبوع 52 (ADjoin الأسبوع 0) وحافظ 82.9 و84.0% على IGA 0/1 في الأسبوع 152.
من بين المرضى الذين يعانون من تحسن بنسبة 75% في مؤشر منطقة الإكزيما ومؤشر الشدة (EASI 75) في الأسبوع 16 في مجموعتي LEBQ2W وLEBQ4W، حافظ 96.3% و93.7% و90.5% و94.1% على مؤشر EASI 75 في الأسبوع 52 والأسبوع 152 على التوالي.
طوال فترة ADjoin، استخدم 14.6% و24.2% من أولئك الذين تلقوا LEBQ2W وLEBQ4W على التوالي أي علاج إنقاذي.
وقال المؤلف الرئيسي إريك سيمبسون، دكتور في الطب، من جامعة أوريغون للصحة والعلوم في بورتلاند، في بيان: "تقدم هذه النتائج التي استمرت ثلاث سنوات أدلة دامغة على الفعالية الدائمة ومستوى السلامة الثابت".