الدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج الوردية| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مضاد حيوي يسمى مينوسيكلين لعلاج الوردية لدى البالغين، سيتم بيع الدواء، الذي يتم تناوله عن طريق الفم، تحت الاسم التجاري Emrosi.
الوردية
يؤثر الوردية على أكثر من 400 مليون شخص في جميع أنحاء العالم - معظمهم من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 30 إلى 50 عامًا، وغالبًا ما تأتي الأعراض وتختفي، مع تفاقمها بما في ذلك احمرار الوجه، ونتوءات تشبه البثور، والأوعية الدموية الصغيرة المرئية (الأوردة العنكبوتية)، يحدث الاحمرار عمومًا على الأنف والخدين والجبهة.
علاج جديد لعلاج الوردية
تقدم Emrosi خيار علاج جديد، بشكل أساسي للنتوءات الشبيهة بالبثور، عن طريق تقليل التورم والالتهاب، تحتوي كل كبسولة على 40 مليجرامًا من مينوسيكلين، بما في ذلك 10 مليجرامات تعمل على الفور و30 مليجرامًا يتم إطلاقها ببطء بمرور الوقت (تسمى الإطلاق الممتد).
يساعد هذا في الحفاظ على مستوى ثابت من الدواء في الجسم لفترة أطول ويوفر نتائج أفضل. وهذا يعني أيضًا جرعات يومية أقل ومخاطر أقل للآثار الجانبية.
سيتوفر عقار إمروسي، الذي تصنعه شركة جورني ميديكال كوربوريشن بالتعاون مع مختبرات الدكتور ريدي، على شكل كبسولة فموية تؤخذ مرة واحدة يوميًا، ومن المتوقع أن تصل الإمدادات الأولية في الولايات المتحدة بحلول أواخر عام 2024 أو أوائل عام 2025.
وقد تم دعم الموافقة بنتائج تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة أكمل فيهما المشاركون علاجًا لمدة 16 أسبوعًا دون مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة.
وقارنت هذه التجارب عقار إمروسي بمعيار الرعاية الحالي (كبسولات 40 مليجرام من أوراسيا) ومع دواء وهمي.
وأظهرت النتائج أن عقار إمروسي كان أكثر فعالية من كليهما في تحسين أعراض الوردية، وخاصة في تقليل عدد النتوءات الحمراء المتورمة.
ذكرت شركة جورني ميديكال في بيانها الصحفي أن عسر الهضم هو أكثر الآثار الجانبية شيوعًا وحذرت من حدوث تفاعلات حساسية خطيرة، وخاصة عند الأشخاص الحساسين للتتراسيكلين (فئة من المضادات الحيوية التي تعالج الالتهابات البكتيرية مثل حب الشباب).
يُنصح الأشخاص الذين يتناولون عقار إمروسي بالحد من التعرض لأشعة الشمس، سواء الطبيعية أو الاصطناعية، حيث قد يتسبب ذلك في اسمرار أجزاء مختلفة من الجسم، بما في ذلك الجلد والأظافر والعينين وداخل الفم.
كما حذرت شركة جورني ميديكال من استخدام عقار إمروسي خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل، وكذلك في مرحلة الرضاعة والطفولة حتى سن 8 سنوات، حيث قد يتسبب في تلطيخ الأسنان بشكل دائم وإبطاء نمو العظام مؤقتًا.
يجب مناقشة التحذيرات والآثار الجانبية الأخرى مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل وأثناء العلاج.
