الدواء الأمريكية توافق على عقار Nerivio لعلاج الصداع النصفي عند الأطفال| تفاصيل
وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق مؤشر العمر لجهاز Nerivio الذي تنتجه شركة Theranica، مما يجعله الجهاز الأول والوحيد الذي يمكن ارتداؤه للتحكم العصبي الكهربائي عن بعد (REN) لعلاج الصداع النصفي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 سنوات وما فوق.
تمثل الموافقة أول علاج غير دوائي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصداع النصفي الحاد عند الأطفال والعلاج الوقائي الوحيد الموصوف للصداع النصفي للأطفال في هذه الفئة العمرية.
تستند الموافقة إلى بيانات واقعية تُظهر سلامة وفعالية جهاز تعديل عصبي كهربائي عن بعد لعلاج الصداع النصفي عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا. بعد ساعتين من العلاج، أبلغ المشاركون عن تخفيف كبير للألم وتخفيف الإعاقة الوظيفية، دون حدوث أي آثار جانبية.
وقال ألون إيروني، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Theranica، في بيان: "كانت خيارات علاج الصداع النصفي عند الأطفال دون سن 12 عامًا، وخاصة تلك الآمنة والخالية من الأدوية والتي يمكن استخدامها للعلاج الحاد والوقائي، محدودة للغاية حتى الآن".
يقدم مؤشر العمر الموسع حلًا ضروريًا للغاية للأطفال، وخاصة أولئك الذين يعانون من الآثار الجانبية الناجمة عن الأدوية الموصوفة تقليديًا والتي لم يتم تصميمها أو الإشارة إليها رسميًا للمرضى الصغار.
أعراض الصداع النصفي عند الأطفال
الصداع النصفي عند الأطفال قد يظهر بأعراض تختلف قليلًا عن تلك التي تظهر عند البالغين، وتشمل الأعراض الشائعة:
- الصداع الشديد: غالبًا ما يكون في جانب واحد من الرأس أو في كلا الجانبين.
- حساسية للضوء والصوت: قد يجد الطفل أن الضوء الساطع أو الأصوات العالية تزعجه.
- الغثيان أو التقيؤ: يشعر بعض الأطفال بالغثيان أو قد يتقيأون خلال نوبة الصداع النصفي.
- التعب والضعف: قد يشعر الطفل بالإرهاق الشديد أثناء النوبة.
- اضطرابات بصرية: مثل رؤية نقاط مضيئة، أو خطوط متموجة، أو فقدان الرؤية المؤقت.
- آلام البطن: بعض الأطفال يعانون من آلام في البطن.
- تقلب المزاج: قد يصبح الطفل سريع الغضب أو حزينًا قبل أو أثناء النوبة.
