نتائج واعدة لعقار ميريكيزوماب في علاج مرض كرون

أثبت عقار ميريكيزوماب أنه آمن وفعال في علاج مرض كرون، وذلك خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي أجريت بخصوص هذا العلاج.

في التفاصيل، كشفت نتائج دراسة المرحلة الثالثة التي أجراها فريق دولي من الباحثين أن عقار ميريكيزوماب أكثر فعالية ويتمتع بملف سلامة إيجابي مع عدد أقل من الأحداث السلبية الخطيرة مقارنة بالعلاج الوهمي للأفراد الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل متوسط ​​إلى شديد.

ما هو مرض كرون؟

بحسب موقع ميديكال إكسبريس، فإن مرض كرون هو حالة التهابية مزمنة ومتقدمة في الأمعاء تتميز بالتهاب يؤثر على جميع طبقات جدار الأمعاء، مما قد يؤدي إلى تلف الأمعاء بشكل لا رجعة فيه والعجز.

غالبًا ما تفشل العلاجات الحالية في تحقيق السيطرة المستدامة على الأعراض وشفاء الغشاء المخاطي.

حددت الدراسات السابقة الإنترلوكين 23 باعتباره سيتوكينًا حاسمًا في تطور المرض، مما يجعله هدفًا محتملًا للتدخلات العلاجية الجديدة.

في الدراسة التي نشرت في مجلة لانسيت بعنوان "فعالية وأمان عقار ميريكيزوماب في المرضى المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة: دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة، متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، خاضعة للتحكم الوهمي والتحكم النشط، علاج من خلال العلاج"، قام الباحثون بتسجيل 1150 مريضًا بالغًا في 324 موقعًا في 33 دولة أظهروا عدم تحمل أو استجابة غير كافية لعلاج بيولوجي أو تقليدي واحد معتمد على الأقل. تم تعيين المشاركين عشوائيًا لتلقي ميريكيزوماب أو أوستيكينوماب أو دواء وهمي.

ما هو ميريكيزوماب؟

ميريكيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة تم تصميمه هندسيًا وتمت الموافقة عليه بالفعل لعلاج التهاب القولون التقرحي.

يستهدف ميريكيزوماب ويمنع الوحدة الفرعية p19 من الإنترلوكين 23 بتأثير لاحق يأمل الباحثون أن يسكت مسار الالتهاب المرتبط بمرض كرون.

تم تقييم نقاط النهاية الأولية المشتركة لتفوق ميريكيزوماب على الدواء الوهمي من خلال تقييم الاستجابة السريرية التي أبلغ عنها المريض في الأسبوع 12 جنبًا إلى جنب مع الاستجابة بالمنظار أو الهدوء السريري من خلال مؤشر نشاط مرض كرون (CDAI) في الأسبوع 52.

كشفت النتائج أن 38.0% من المرضى الذين تلقوا ميريكيزوماب حققوا نقطة النهاية المشتركة للاستجابة السريرية في الأسبوع 12 والاستجابة بالمنظار في الأسبوع 52، مقارنة بنسبة 9.0% في مجموعة الدواء الوهمي.

بالإضافة إلى ذلك، وصل 45.4% من مجموعة ميريكيزوماب إلى هدوء سريري بواسطة CDAI في الأسبوع 52 مقابل 19.6% في مجموعة الدواء الوهمي.

عند المقارنة مع عقار أوستيكينوماب في تحقيق الشفاء السريري في الأسبوع 52، وصل 54.1% من مرضى ميريكيزوماب إلى الشفاء مقارنة بـ 48.4% لمرضى أوستيكينوماب.

وفي الاستجابة بالمنظار في الأسبوع 52، وصل 48.4% من مرضى ميريكيزوماب مقابل 46.3% لمرضى أوستيكينوماب إلى هذه النقطة النهائية.

كانت نسبة حدوث الأحداث السلبية والتوقف عن العلاج أقل في مجموعة ميريكيزوماب مقارنة بالعلاج الوهمي. حدثت أحداث سلبية خطيرة في 10.3% من المرضى الذين تناولوا ميريكيزوماب، و10.7% من المرضى الذين تناولوا أوستيكينوماب، و17.1% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. كان ملف السلامة الخاص بميريكيزوماب متوافقًا مع النتائج السابقة، مما يشير إلى نسبة فائدة إلى مخاطر مواتية لاستخدامه في علاج مرض كرون النشط.

تشير نتائج التجربة إلى أن عقار ميريكيزوماب يمكنه تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة من خلال توفير خيارات علاجية أكثر فعالية واستدامة.

إن قدرة عقار ميريكيزوماب على الحفاظ على التحسن السريري وتقليل الالتهاب على مدار 52 أسبوعًا أمر مشجع للغاية لدوره المحتمل في تحسين نوعية الحياة للأفراد الذين يعانون من مرض كرون.