إدارة الغذاء والدواء توافق على عقار جديد لعلاج سرطان الرئة والبنكرياس| تفاصيل
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على زينوكوتوزوماب، وهو دواء جديد للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم أو سرطان البنكرياس.
هذا الدواء هو أول علاج شامل معتمد للسرطانات التي تحتوي على اندماج NRG1 والتي انتشرت أو لا يمكن إزالتها جراحيًا وتفاقمت بعد العلاجات السابقة.
اندماج NRG1 هو تغيرات جينية نادرة تلعب دورًا مهمًا في أنواع معينة من سرطان البنكرياس وسرطان الرئة غير صغير الخلايا، إنها تنتج "بروتينات اندماج" فريدة من نوعها ترتبط بأهداف محددة (HER2 وHER3) على الخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى إطلاق إشارات خلوية تعزز نمو الورم وانتشاره.
هذا يجعل السرطانات الإيجابية لـ NRG1 سريعة النمو وعدوانية ويصعب علاجها بالعلاجات القياسية، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى علاجات جديدة تستهدف البروتينات المندمجة.
عقار Bizengri
Zenocutuzumab، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Bizengri، هو جسم مضاد مستهدف، وهو نوع من الأدوية التي تستخدم جهاز المناعة في جسمك لمحاربة السرطان.
فهو يحجب بروتينات HER2 وHER3 على الخلايا السرطانية ويمنع بروتينات الاندماج NRG1 من الارتباط بها.
بالإضافة إلى ذلك، قد يساعد Bizengri أيضًا جهاز المناعة في الجسم على قتل الخلايا السرطانية بشكل مباشر، يعمل هذا العمل المزدوج على إبطاء نمو وانتشار الخلايا السرطانية بشكل أكثر فعالية.
سيتم إعطاء Bizengri مرة واحدة كل أسبوعين ومن المتوقع أن يتوفر في الأسابيع المقبلة، وفقًا لبيان صحفي صادر عن Merus N.V.، صانع الدواء.
تم اختبار فعالية Bizengri في دراسة شملت 64 بالغًا مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم و30 مصابًا بسرطان البنكرياس المتقدم، وجميعهم مصابون باندماج NRG1، والذين جربوا علاجات أخرى دون جدوى.
استخدمت الدراسة تسلسل الجيل التالي لتحديد اندماجات جين NRG1. تقلصت الأورام في 33٪ من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا، مع استمرار التأثيرات لمدة 7.4 شهرًا في المتوسط؛ بينما في سرطان البنكرياس، تقلصت الأورام في 40٪ من المرضى واستمرت التأثيرات من 3.7 إلى 16.6 شهرًا.
ذكرت شركة Merus N.V، أن استمرار الموافقة يعتمد على الفوائد السريرية التي يتم تأكيدها في تجارب أخرى.
الآثار الجانبية لـ Bizengri
قد يسبب Bizengri آلامًا في العضلات، وتعبًا، وطفحًا جلديًا، وتفاعلات التسريب، وصعوبة في التنفس، وغثيانًا، وإسهالًا، وإمساكًا، وقيئًا، وآلامًا في المعدة، وتورمًا.
ويمكن أن يؤدي أيضًا إلى تغييرات في إنزيمات الكبد، والهيموجلوبين، وشوارد الدم، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية، وانخفاض مستويات الصوديوم.
تحذر إدارة الغذاء والدواء من أنه قد يضر بالأجنة، لذلك يجب على المرضى التأكد من أنهم ليسوا حوامل واستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد ذلك.
نظرًا لأن Bizengri يمكن أن يؤثر على القلب والرئتين، فيجب على المرضى الذين يعانون من حالات القلب أو الرئة إبلاغ طبيبهم قبل البدء في Bizengri.
