علاج جديد واعد للديدان المعوية.. ما التفاصيل؟

أظهرت دراسة سريرية أن قرصا جديدا يجمع بين ألبيندازول وإيفرمكتين آمن وأكثر فعالية من ألبيندازول وحده في علاج Trichuris trichiura والديدان الطفيلية الأخرى المنقولة عن طريق التربة (STH).

تفتح نتائج التجربة التي أجراها اتحاد STOP بقيادة معهد برشلونة للصحة العالمية (ISGlobal)، والتي نشرت في ورقة بحثية بعنوان "تركيبة مشتركة من ألبيندازول وإيفرمكتين لعلاج تريكوريس تريشورا وغيرها من الديدان الطفيلية المنقولة بالتربة: تجربة عشوائية من المرحلة 2/3"، والتي نشرت في مجلة لانسيت للأمراض المعدية، فرصًا لتحسين السيطرة على هذه العدوى الاستوائية المهملة، والتي تؤثر على حوالي 1.5 مليار شخص في جميع أنحاء العالم.

وحسب موقع ميديكال إكسبريس، تنتج الديدان الطفيلية المنقولة عبر التربة عن أربعة أنواع من الديدان الطفيلية (Ascaris lumbricoides وTrichuris trichiura وAncylostoma duodenale وNecator americanus) والتي تنتقل عن طريق ملامسة التربة أو المياه الملوثة، ولها تأثير كبير على التغذية والصحة، وخاصة بين الأطفال والنساء في سن الإنجاب الذين يعيشون في المناطق الموبوءة في أمريكا اللاتينية وآسيا وأفريقيا جنوب الصحراء الكبرى.

تعتمد استراتيجية مكافحة دودة الخيطيات الخيطية الحالية على علاجات التخلص من الديدان بشكل منتظم باستخدام ألبيندازول للفئات المعرضة للخطر، إلى جانب تحسينات في المياه والصرف الصحي والنظافة.

ألبيندازول فعال للغاية ضد ديدان الأسكارس ولكن فعاليته ضد T. trichiura آخذة في الانحدار، ربما بسبب مقاومة الأدوية الناشئة.

بالإضافة إلى ذلك، ألبيندازول غير فعال ضد Strongyloides stercoralis، وهو نوع آخر من الديدان الخيطية التي تمت إضافتها إلى قائمة الطفيليات المعوية التي تتطلب تدابير السيطرة عليها.

جهاز لوحي جديد

لمعالجة هذه الفجوات، اختبر اتحاد STOP قرصًا مبتكرًا يجمع بين جرعة ثابتة من الألبيندازول والإيفرمكتين.

وقد ثبت أن الإيفرمكتين أكثر فعالية ضد T. trichiura عند دمجه مع الألبيندازول، وهو الدواء المفضل لعلاج S. stercoralis والالتهابات الطفيلية الأخرى.

يوضح خوسيه مونوز، قائد المشروع والباحث في ISGlobal ورئيس الخدمة الصحية الدولية في مستشفى كلينيك برشلونة، أن "تركيبة الجرعة الثابتة هذه لها العديد من المزايا، فهي سهلة الإعطاء، حيث أنها عبارة عن حبة واحدة ولا تتطلب تعديلات في الجرعة بناءً على وزن الطفل".

ويضيف: "نأمل أيضًا أن يؤدي الجمع بين دواءين لهما آليات عمل مختلفة إلى تقليل خطر تحول الطفيليات إلى مقاومة للأدوية".

تجربة سريرية واحدة في 3 دول إفريقية

تم إجراء تجربة سريرية ALIVE في إثيوبيا وكينيا وموزامبيق لاختبار سلامة وفعالية FDC في الأطفال في سن المدرسة (من سن 5 إلى 18 عامًا) المصابين بـ T. trichiura أو الديدان الخطافية أو S. stercoralis أو مزيج منها.

تم تقسيم الأطفال عشوائيا إلى ثلاث مجموعات علاجية: المجموعة 1 تلقت جرعة واحدة من الألبيندازول؛ المجموعة 2 تلقت جرعة واحدة من FDC (FDCx1)؛ والمجموعة 3 تلقت ثلاث جرعات من FDC (FDCx3) على مدى ثلاثة أيام متتالية.

ركزت المرحلة الثانية من التجربة على السلامة. وتم تجنيد عدد صغير من المشاركين ومعالجتهم بشكل متسلسل وفقًا للوزن، لمراقبة أي آثار جانبية ناجمة عن جرعات أعلى من المعتاد من الإيفرمكتين (أكثر من 200 ميكروجرام/مل).

ولم يتم ملاحظة أي آثار جانبية خطيرة، وكانت الآثار الجانبية مماثلة لتلك التي ظهرت في مجموعة الألبيندازول. وقد سمح هذا للتجربة بالانتقال إلى المرحلة الثالثة، حيث تم تقييم الفعالية لدى عدد أكبر بكثير من المشاركين، إلى جانب استمرار مراقبة السلامة.

في المجمل، تم فحص 4353 طفلًا بحثًا عن عدوى الديدان الخيطية وتم توزيع 1001 طفل بشكل عشوائي لتلقي العلاج. ومن بين المصابين، كانت نسبة 63% منهم مصابين بدودة تريشيورا، و36% مصابين بدودة الخطاف، و10% مصابين بدودة ستيركوراليس.

فعالية أعلى ضد T. trichiura والديدان الخطافية

تم تقييم فعالية العلاج على أساس معدلات الشفاء (غياب البيض في عينات البراز بعد العلاج) وانخفاض عدد البيض في البراز مقارنة بما قبل العلاج. بالنسبة لـ T. trichiura، حقق FDC معدلات شفاء أعلى في كلا النظامين (97٪ لـ FDCx3، 83٪ لـ FDCx1) مقارنة بالألبيندازول وحده (36٪).

بالنسبة لدودة الخطاف، أظهر نظام FDCx3 معدل شفاء أعلى (95%)، بينما كان نظام FDCx1 مشابهًا للألبيندازول (79% و65% على التوالي). بالنسبة لدودة الخطاف، كان حجم العينة صغيرًا جدًا لتقييم الفعالية، لكن الأدلة الموجودة تشير إلى أن نظام FDC سيكون أكثر فعالية أيضًا، حيث أن الإيفرمكتين أكثر فعالية بكثير من الألبيندازول ضد هذا الطفيلي.

على الرغم من تصنيف معظم الإصابات على أنها خفيفة، إلا أن كلا نظامي العلاج بـ FDC حققا معدلات أعلى في تقليل عدد البيض مقارنة بالألبيندازول وحده.

يقول أليخاندرو كروليفيكي، منسق التجارب السريرية: "إن هذه تجربة محورية تفتح إمكانية السيطرة على جميع أنواع البكتيريا المسببة لمرض التهاب الأمعاء، بما في ذلك البكتيريا القوية، وقد تؤدي إلى إعادة النظر في أهداف الإزالة التي اعتبرت غير قابلة للتحقيق باستخدام الألبيندازول وحده".

وتتمثل الخطوة التالية في إجراء دراسات على نطاق أوسع، مثل التجربة الجارية التي تقودها مبادرة STOP2030، لتقييم سلامة FDC بشكل أكبر في سياق حملات إزالة الديدان الجماعية.

إن تحديد استراتيجيات التنفيذ المثلى سيكون ضروريًا أيضًا إذا أردنا أن نطبق برنامج إدارة الغذاء والدواء على البرامج الوطنية. وتشير نتائج التجربة إلى أن نظام الجرعة الواحدة من برنامج إدارة الغذاء والدواء قد يكون من السهل تطبيقه في أنشطة التخلص من الديدان على نطاق واسع، في حين أن نظام الثلاثة أيام، والذي يوفر فعالية فائقة، قد يكون أفضل لقرارات العلاج الفردية، أو للبرامج التي تهدف إلى القضاء تماما على الديدان الطفيلية من السكان.

وتقول ستيلا كيفا، الباحثة من معهد كينيا للأبحاث الطبية (KEMRI): "بفضل تركيبته الصديقة للأطفال - القابلة للتشتت في الفم وبنكهة المانجو - وقبوله الواسع، يتمتع هذا القرص بإمكانات كبيرة لتعزيز النتائج الصحية في المناطق المتضررة من هذه الأمراض".