إدارة الغذاء والدواء توافق على نظام تحضيري جديد لزراعة نخاع العظم| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد لمساعدة الأشخاص على الاستعداد لعملية زرع نخاع العظم، وهو مخصص للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامًا واحدًا أو أكثر والذين يعانون من أنواع معينة من سرطان الدم، مثل سرطان الدم النقوي الحاد (AML) ومتلازمات خلل التنسج النقوي (MDS).
يُباع تحت اسم جرافابيكس (تريوسولفان)، ويُستخدم مع عقار آخر يسمى فلودارابين كعلاج أولي للمرضى الذين يخضعون لعملية زرع نخاع العظم من متبرع.
زرع نخاع العظم
يستبدل زرع نخاع العظم من متبرع، والذي يُسمى أيضًا زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي (alloHSCT)، الخلايا الجذعية غير الصحية بخلايا جذعية صحية وهو أمر بالغ الأهمية لعلاج سرطان الدم النقوي الحاد ومتلازمات خلل التنسج النقوي.
قبل عملية الزرع، يتلقى المرضى العلاج الكيميائي، مع أو بدون إشعاع، لتدمير الخلايا السرطانية وقمع الجهاز المناعي، مما يحسن فرص النجاح.
يمكن أن تؤثر هذه العملية، التي تسمى التكييف، على النتائج حيث تؤثر عوامل مثل رفض الطعم والالتهابات والآثار الجانبية للعلاج على البقاء على قيد الحياة.
تمت مراجعته طبيًا بواسطة الدكتورة كارميليتا سوينر في 29 نوفمبر 2022
يشكل التريوسولفان مع الفلودارابين نظامًا علاجيًا يتلف وظائف الحمض النووي للخلية السرطانية، مما يتسبب في موت الخلية.
في حين حصلت حقنة التريوسولفان الآن على أول موافقة من إدارة الغذاء والدواء، تمت الموافقة على الفلودارابين في عام 1991.
تقول شركة Medexus، صانعة Grafapex، إنه يمكن أن يساعد الناس على العيش لفترة أطول مع تقليل الآثار الجانبية وأعلنت في بيان صحفي أنها ستطلق الدواء في النصف الأول من عام 2025.
وافقت إدارة الغذاء والدواء على العلاج بعد مراجعة دراسة أجريت على 570 مريضًا مصابين بسرطان الدم النقوي الحاد أو خلل التنسج النقوي المتعدد.
أظهرت الدراسة أن الأشخاص الذين حصلوا على تركيبة الدواء الجديدة عاشوا لفترة أطول من أولئك الذين حصلوا على العلاج الأقدم قبل عملية زرع نخاع العظم.
بشكل عام، كان المرضى الذين حصلوا على العلاج الجديد أقل عرضة للوفاة بنسبة 33٪ مقارنة بمن حصلوا على العلاج الأقدم.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لهذا الدواء هي آلام العضلات والعظام، تقرحات الفم، الحمى، الغثيان، التورم، العدوى، والقيء.
