إدارة الغذاء والدواء توافق على علاج جديد غير أفيوني لتخفيف الألم| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار فموي جديد غير أفيوني لعلاج الألم الحاد لدى البالغين، وهو أول فئة جديدة من أدوية الألم غير الأفيونية المعتمدة منذ أكثر من 20 عامًا، حيث توفر تسكينًا فعالًا للألم دون خطر الإدمان الذي قد يأتي مع المواد الأفيونية.
الألم الحاد هو ألم قصير الأمد غالبًا ما يكون ناتجًا عن إصابات أو جراحة أو صدمة. يسعى أكثر من 80 مليون أمريكي إلى تسكين الآلام كل عام، ويتلقى حوالي 40 مليونًا منهم المواد الأفيونية.
في حين أن المواد الأفيونية فعالة، إلا أن استخدامها على المدى الطويل يمكن أن يؤدي إلى الإدمان.
إذا لم تتم إدارتها بشكل صحيح، يمكن للألم أن يعطل الحياة اليومية وحتى يصبح مزمنًا، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى بدائل أكثر أمانًا وفعالية.
تمت مراجعته طبيًا بواسطة سابرينا فيلسون، دكتوراه في الطب في 11 فبراير 2023
عقار Journavx
يعمل Suzetrigine (Journavx) عن طريق استهداف قنوات صوديوم محددة على الخلايا العصبية التي تستشعر الألم، مما يمنع إشارات الألم من الوصول إلى الدماغ.
على عكس مسكنات الألم التقليدية، التي تؤثر على مجموعة واسعة من الأهداف، يوفر Journavx تخفيفًا مركزًا للألم دون خطر الإدمان أو الآثار الجانبية الضارة التي يمكن أن تأتي مع المواد الأفيونية.
تمت الموافقة على تناول الأقراص الفموية مرتين في اليوم، وفقًا لشركة Vertex Pharmaceuticals، صانع Journavx.
تم اختبار فعالية Journavx في تجربتين سريريتين شملتا 874 شخصًا يعانون من آلام جراحية حادة - واحدة بعد جراحة شد البطن والأخرى بعد جراحة التهاب المفصل الإبهامي.
في كلتا التجربتين، قدم Journavx تخفيفًا للألم أفضل بكثير من الدواء الوهمي، يتم دعم سلامة Journavx من خلال البيانات من هذه التجارب بالإضافة إلى معلومات السلامة من دراسة أجريت على 256 شخصًا يعانون من آلام حادة متوسطة إلى شديدة من حالات مختلفة.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Journavx هي الحكة والطفح الجلدي وتشنجات العضلات.
نصحت إدارة الغذاء والدواء بتجنب الجريب فروت ومنتجات الجريب فروت أثناء تناول Journavx، حيث قد تتفاعل مع الدواء.
وقالت الشركة المصنعة للدواء إن المرضى يجب أن يخبروا أطبائهم إذا كانوا يعانون من مشاكل في الكبد وجميع الأدوية التي يتناولونها - بما في ذلك وسائل منع الحمل والأدوية التي تصرف بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية - قبل البدء في العلاج لتجنب التفاعلات المحتملة.
