الدواء الأمريكية توافق على علاج قابل للزرع لعلاج الوذمة البقعية السكرية| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد قابل للزرع للبالغين المصابين بـ الوذمة البقعية السكرية (DME) بعد أن أظهرت الدراسات أنه يمكن أن يساعد في الحفاظ على الرؤية مع ما لا يقل عن علاجين في السنة.
تم بيعه باسم Susvimo، وهو أول جهاز يطلق ببطء عقار رانيبيزوماب، وهو دواء يعالج أمراض العيون، لذلك لا يحتاج المرضى إلى حقن متكررة.
الوذمة البقعية السكرية
يؤثر الوذمة البقعية السكرية على نحو 29 مليون شخص على مستوى العالم، يمكن أن يؤدي ارتفاع نسبة السكر في الدم إلى إتلاف الأوعية الدموية الصغيرة في العينين، مما يتسبب في تسرب السوائل وتورم البقعة - الجزء من العين المسؤول عن الرؤية الواضحة.
يمكن أن يؤدي هذا التورم إلى مشكلات خطيرة في الرؤية أو العمى، وغالبًا ما تتضمن العلاجات حقنًا شهرية، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى خيارات أكثر ملاءمة.
علاج الوذمة البقعية السكرية
Susvimo هو جهاز صغير قابل لإعادة التعبئة يوصل عقار رانيبيزوماب مباشرة إلى العين.
يتم زرعه أثناء إجراء العيادات الخارجية ويطلق الدواء ببطء على مدى ستة أشهر، مما يقلل من الحاجة إلى الحقن الشهرية. يساعد Ranibizumab في تقليل التورم في البقعة عن طريق منع بروتين يسمى VEGF-A، والذي يتسبب في نمو الأوعية الدموية الضارة في العين.
الوذمة البقعية السكرية هو الاستخدام الثاني المعتمد لـ Susvimo، بعد موافقته عام 2021 على التنكس البقعي الرطب (الجديد) المرتبط بالعمر، تمت الموافقة على حقنة ranibizumab (Lucentis) لأول مرة في عام 2006.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى نتائج تجربة سريرية شملت 634 مريضًا مصابًا بـ الوذمة البقعية السكرية، تم تعيين المرضى عشوائيًا لتلقي إما إعادة تعبئة Susvimo كل ستة أشهر أو حقن العين الشهرية ranibizumab.
بعد عام، كان لدى كلتا المجموعتين تحسنات مماثلة في الرؤية، كانت سلامة Susvimo مماثلة لتلك المذكورة في التجارب السابقة، دون أي مخاوف جديدة، وفقًا لشركة Genentech، صانع الدواء.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا احمرار العين وحساسية الضوء وألم العين، إن استخدام غرسة سوسفيمو والإجراءات المرتبطة بها، مثل إدخالها وحشوها وإزالتها، يمكن أن يسبب أيضًا آثارًا جانبية.
وبالمقارنة مع حقن رانيبيزوماب الشهرية، فإن سوسفيمو لديه خطر الإصابة بعدوى خطيرة في العين أعلى بثلاث مرات. يمكن أن تسبب هذه العدوى، التي تسمى التهاب باطن العين، فقدان البصر إذا لم يتم علاجها بسرعة.
ومن غير المعروف ما إذا كان الدواء يضر بالجنين أو ينتقل إلى حليب الثدي، وقد نصحت الشركة المصنعة المرضى باستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة 12 شهرًا بعد آخر إعادة تعبئة من سوسفيمو.
