إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج جديد لسرطان الدم المتقدم| تفاصيل
أعلنت شركة ريجينيرون للأدوية عن الموافقة الفيدرالية السريعة على دواء لينوزيفيك (Lynozyfic)، وهو علاج مبتكر لمرض الورم النقوي المتعدد المعروف بـ سرطان الدم المتقدم، الذي يُصيب آلاف الأشخاص سنويًا في الولايات المتحدة، مع توقع أكثر من 12,000 حالة وفاة خلال العام الحالي.
كيف يعمل دواء لينوزيفيك لعلاج الورم النقوي المتعدد؟
يُستخدم لينوزيفيك لعلاج البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الذين استجابوا بشكل ضعيف للعلاجات السابقة أو عاودهم المرض، خاصةً أولئك الذين جربوا أربعة علاجات أو أكثر. يعتمد هذا الدواء، الذي يُعرف باسم لينفوسيلتاماب، على استهداف بروتين BCMA، الموجود بكميات عالية في خلايا الورم النقوي، ليعمل على تقليل نمو وانتشار السرطان.
آلية العمل
يقوم لينوزيفيك بتوصيل خلايا الجهاز المناعي (الخلايا التائية) بخلايا الورم، مما يُعزز قدرة الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية والقضاء عليها بسرعة وكفاءة. هذا العلاج فريد من نوعه لأنه يوفر خطة جرعات مرنة، مُكيّفة وفق حالة كل مريض.
فعالية العلاج ونتائج الدراسات
خضع 80 مريضًا تجريبيًا للعلاج، وحقق حوالي 70% منهم استجابة إيجابية، مع بقاء أكثر من 85% في حالة جيدة بعد تسعة أشهر، و70% بعد عام كامل. واستمرت مراقبة المرضى لمدة تقارب 13 شهرًا لتقييم نتائج العلاج بشكل شامل.
فوائد وميزات دواء لينوزيفيك
- فعالية عالية: أظهر أكثر من نصف المرضى استجابة جيدة للدواء.
- جدول جرعات مرن: يُعطى عبر الوريد، مع إمكانية التعديل بناءً على استجابة المريض.
- علاج سريع التوفر: يمكن إعطاؤه بسرعة، وهو خيار مميز لأولئك غير القادرين على علاج CAR T الأكثر تعقيدًا وخطورة.
الآثار الجانبية والتحذيرات
عادةً، تظهر على المرضى بعض الآثار الجانبية مثل آلام في العظام، تعب، صداع، وسعال، لكن توجد مخاطر كبيرة تشمل ردود فعل مناعية حادة أو تلف الأعصاب. لذا، يُنفذ العلاج ضمن برنامج سلامة صارم، مع مراقبة دقيقة للمريض وإشراف طبي مستمر.
التحذيرات
يجب على المرضى تجنب القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة لمدة 48 ساعة بعد الجرعات الأولى، واستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة ثلاثة أشهر بعده، كما يُنصح بالوعي من أعراض المشاكل العصبية مثل الارتباك والتنميل.
خاتمة
يُعد اعتماد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواء لينوزيفيك إنجازًا هامًا في علاج الورم النقوي المتعدد، ويوفر أملًا جديدًا للمصابين الذين يعانون من علاج محدود وتكرار المرض. يُمثل هذا العلاج خطوة مهمة نحو توفير خيارات علاجية أكثر تخصصًا ومرونة، وتحقيق نتائج أفضل للمرضى.
