دواء جوسيلكوماب كلمة السر.. أمل جديد لمرضى داء كرون

في تقدم كبير لمرضى داء كرون، وجدت دراسة جديدة أن دواء جوسيلكوماب (guselkumab)، تفوق على معيار الرعاية الراسخ في تعزيز التئام الأمعاء وتخفيف الأعراض.

جوسيلكوماب هو دواء له آلية عمل جديدة في علاج مرض التهاب الأمعاء (IBD).

وقد وفرت هذه النتائج التي تم التوصل إليها من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة، والمعروفتين باسم GALAXI 2 و3، والتي نشرت في مجلة The Lancet، الأساس للموافقة الأخيرة من إدارة الغذاء والدواء على عقار guselkumab (الاسم التجاري Tremfya) لعلاج مرض كرون النشط بدرجة تتراوح بين المتوسطة والشديدة.

داء كرون

يصيب داء كرون حوالي 780 ألف شخص في الولايات المتحدة، وغالبًا ما يتطلب علاجًا مدى الحياة.

ورغم توافر العديد من الأدوية البيولوجية، يفشل العديد من المرضى في تحقيق شفاء دائم.

يحجب دواء جوسلكوماب مسار الإنترلوكين-23 (IL-23)، وهو عامل رئيسي في الالتهاب المعوي المزمن.

قال الدكتور بروس إي. ساندز، المؤلف الرئيسي لهذه الورقة البحثية: "إن السيطرة غير المثالية على المرض، على الرغم من توافر العلاجات البيولوجية، تظل مشكلة شائعة بين مرضى كرون".

كانت تجارب GALAXI مؤثرة بشكل خاص، حيث قارنت نظامي جرعات من جوسيلكوماب مع كل من الدواء الوهمي وأوستيكينوماب على مدى 48 أسبوعًا.

أظهر المرضى الذين تلقوا جوسيلكوماب معدلات شفاء وتخفيف عميق بالمنظار أعلى بكثير، وهي مؤشرات مهمة مرتبطة بانخفاض نوبات المرض، ودخول المستشفى، والمضاعفات طويلة الأمد.

جوسيلكوماب

جوسيلكوماب هو أول عقار بيولوجي أظهر تفوقًا على عقار بيولوجي رائد آخر - ustekinumab، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يحجب كل من IL-12 و IL-23 - في العلامات الرئيسية لتحسن المرض وشفاء الأمعاء في مرض كرون، وذلك في تجارب مزدوجة التعمية مدتها 48 أسبوعًا ومصممة بنفس التصميم.

سمح التصميم بإجراء مقارنات مباشرة بين الدواء الوهمي ودواء أوستيكينوماب.

شملت الدراسات 1048 مريضًا حول العالم، ووُزّع المشاركون عشوائيًا على إحدى المجموعات الأربع التالية:

جوسلكوماب 200 مجم عن طريق الوريد (IV) في الأسابيع 0/4/8، ثم جوسلكوماب 100 مجم تحت الجلد (SC) كل ثمانية أسابيع بدءًا من الأسبوع 16.

جوسلكوماب وريديًا في الأسابيع 0/4/8، ثم جوسلكوماب 200 مجم كل أربعة أسابيع بدءًا من الأسبوع 12.

أوستيكينوماب ~6 مللجم/كجم وريديًا في الأسبوع 0، ثم أوستيكينوماب 90 ملغ تحت الجلد كل ثمانية أسابيع بدءًا من الأسبوع

8 .

دواء وهمي

أظهر جوسلكوماب تحسنات ذات دلالة إحصائية في نقاط نهاية متعددة، بما في ذلك الاستجابة بالمنظار والشفاء التام. وكانت نتائج السلامة، بناءً على الآثار الجانبية والنتائج المخبرية، إيجابية ومتوافقة مع الخصائص المعروفة لغوسلكوماب في المؤشرات المعتمدة.

وبعيدا عن السيطرة على الأعراض، فإن تأثير العلاج في تقليل استخدام الكورتيكوستيرويدات يؤكد قيمته السريرية بشكل أكبر، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين يبحثون عن بدائل لاستخدام الستيرويدات على المدى الطويل.