الدواء الأمريكية توافق على عقار Opzelura لعلاج التهاب الجلد التأتبي عند الأطفال
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم أوبزيلورا بتركيز 1.5% (روكسوليتينيب) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و11 سنة والمصابين بـ التهاب الجلد التأتبي (AD).
تُعد هذه الموافقة أول مثبط موضعي لإنزيم جانوس كيناز (JAK) لعلاج التهاب الجلد التأتبي (AD) الخفيف إلى المتوسط، والذي يُعالج بشكل مزمن قصير الأمد وغير مستمر لدى الأطفال غير المصابين بضعف المناعة (من عمر سنتين فما فوق) والذين لا تُسيطر عليهم العلاجات الموضعية الموصوفة جيدًا، أو عندما لا يُنصح باستخدامها.
تستند الموافقة إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة TRuE-AD3، التي قيّمت سلامة وفعالية كريم أوبزيلورا لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من 12 سنة والمصابين بالتهاب الجلد التأتبي.
وقد تم تحقيق الهدف الأساسي، حيث حقق عدد أكبر بكثير من المرضى الذين عولجوا بكريم أوبزيلورا نجاحًا علاجيًا وفقًا لتقييم الباحث العالمي، مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بكريم التحكم في الناقل.
حققت التجربة أيضًا الهدف النهائي الثانوي لعدد أكبر من المرضى الذين عولجوا بدواء أوبزيلورا، حيث أظهروا تحسنًا بنسبة ≥ 75% في منطقة الإكزيما ومؤشر الشدة في الأسبوع الثامن مقارنةً بالمجموعة الضابطة.
لم تُلاحظ أي مؤشرات سلامة جديدة، وكان رد الفعل الضار الأكثر شيوعًا هو عدوى الجهاز التنفسي العلوي.
صرح الدكتور بيتر ليو، من كلية فاينبرغ للطب بجامعة نورث وسترن في شيكاغو، في بيان: "قد يكون التعامل مع حالة معقدة مثل التهاب الجلد التأتبي أمرًا صعبًا للغاية بالنسبة للأطفال.
ومع هذه الموافقة، أصبح لدينا الآن خيار موضعي جديد غير ستيرويدي يُوسّع نطاق رعاية الأطفال المصابين بهذا المرض المزمن.
