دواء فعال لعلاج الإكزيما المتوسطة إلى الشديدة

أعلن فريق دولي من الباحثين عن نتائج التجارب السريرية الأولى للمرحلة الثالثة لدواء روكاتينليماب، وهو علاج جديد لالتهاب الجلد التأتبي (الأكزيما) من المتوسط ​​إلى الشديد.

نُشرت نتائج دراسات ROCKET-IGNITE وROCKET-HORIZON في مجلة The Lancet، وكان الباحثون بقيادة الدكتورة إيما جوتمان-ياسكي.

لماذا يصعب علاج الإكزيما؟

تُصيب الإكزيما مئات الملايين من الناس حول العالم، ويُعرف بصعوبة علاجها نظرًا لمساراتها الالتهابية المعقدة والمزمنة.

تُركز العلاجات البيولوجية الحالية على حجب السيتوكينات "الحساسية"، لكنها تفشل في معالجة خلايا الذاكرة التائية التي تُعزز نشاط المرض.

روكاتينليماب هو أول جسم مضاد يعمل بشكل انتقائي على منع مستقبل OX40 على الخلايا التائية المؤثرة والذاكرة، مما يعمل على إعادة التوازن إلى الجهاز المناعي وتغيير المسار الطويل الأمد للمرض.

وفي التجربتين السريريتين العالميتين العشوائيتين المزدوجتين التعمية والخاضعتين للتحكم بالدواء الوهمي من المرحلة الثالثة، تم متابعة ما يقرب من 1500 مريض لمدة 24 أسبوعًا، وأظهر روكاتينليماب فوائد قوية ودائمة.

كان المرضى الذين تلقوا العلاج أكثر احتمالية لتحقيق تحسن ملحوظ في شدة الإكزيما بثلاث مرات، وفقًا لنتائج مقياسي EASI وvIGA-AD ، مقارنةً بمن تناولوا الدواء الوهمي.

واستمر التحسن بعد الأسبوع الرابع والعشرين، مما يشير إلى أن الفوائد تزداد مع مرور الوقت.

أدى العلاج أيضًا إلى انخفاض ملحوظ في الحكة والألم واضطرابات النوم، مما حسّن جودة الحياة بشكل عام. والأهم من ذلك، كان روكاتينليماب جيد التحمل، مع آثار جانبية مماثلة لتلك التي يسببها العلاج الوهمي، وأظهر انتقائية عالية من خلال تقليل خلايا OX40R+ CD4 + T المسؤولة عن استمرار الإكزيما فقط، دون آثار جانبية غير مرغوب فيها.

وقال الدكتور جوتمان ياسكي، العالم الطبي، والمؤلف الرئيسي للدراسة: "تمثل هذه النتائج تقدمًا كبيرًا للمرضى الذين يعانون من الإكزيما، والذين غالبًا ما يواجهون سنوات من الأعراض غير المنضبطة وخيارات فعالة قليلة".

من خلال استهداف خلايا الذاكرة التائية عبر OX40، لا يقتصر دور روكاتينليماب على تنظيف البشرة وتخفيف الحكة فحسب، بل يواصل تحسين حياة المرضى مع مرور الوقت بفضل سجل أمان قوي.

هذا أول دليل من المرحلة الثالثة على أن إعادة توازن هذه الخلايا المناعية يمكن أن يُحدث نقلة نوعية في طريقة علاج التهاب الجلد التأتبي.

تُثبت النتائج أن OX40 هدف علاجي مُعتمد في علاج الإكزيما، وتُصنّف روكاتينليماب كعلاج مُحتمل من الطراز الأول. يُتابع حاليًا مرضى المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في دراسة ROCKET-ASCEND الموسعة، والتي ستُتابع النتائج لمدة تصل إلى عامين.

ستستكشف أبحاث إضافية دوره لدى الأطفال، بالتزامن مع علاجات أخرى، وبالمقارنة المباشرة مع العلاجات الجهازية الحالية.