الدواء الأمريكية توافق على أول علاج بالخلايا الجذعية لفقر الدم اللاتنسجي| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أوميسيرج (أوميدوبيسيل-أونلف) كأول علاج لزراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم لعلاج المرضى المصابين بفقر الدم اللاتنسجي الحاد.
أصبح أوميسيرج الآن معتمدًا للبالغين والأطفال من عمر 6 سنوات فما فوق المصابين بفقر الدم اللاتنسجي الحاد بعد الخضوع لعلاج تحضيري مخفف الشدة، والذين لا يتوفر لهم متبرع متوافق.
أوميسيرج لعلاج فقر الدم اللاتنسجي
يعتمد أوميسيرج على علاج بالخلايا الجذعية، حيث تُعزز الخلايا الجذعية المأخوذة من دم الحبل السري كيميائيًا بالنيكوتيناميد، ثم تُزرع للمريض للمساعدة في استعادة الدم والجهاز المناعي. ويستند هذا الاعتماد إلى دراسة مفتوحة التسمية أحادية الذراع.
أظهرت أن أوميسيرج حقق استقرارًا مبكرًا ومستدامًا للخلايا المتعادلة في 12 من أصل 14 مريضًا، بمتوسط زمني للتعافي بلغ 11 يومًا (يتراوح بين 7 و20 يومًا).
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها: قلة العدلات المصحوبة بالحمى، والعدوى الفيروسية والبكتيرية، وارتفاع سكر الدم، وقلة الصفيحات المناعية، والالتهاب الرئوي. وقد عانى ربع المرضى من نقص في خلايا الدم المناعية الذاتية.
وقالت الدكتورة ميغا كوشال، من مركز تقييم وأبحاث المنتجات البيولوجية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان لها: "سيساهم دواء أوميسيرج في تقصير فترة تعافي العدلات، مما يؤدي إلى تقليل فترة التعافي بعد عملية الزرع، وقد يُحسّن معدلات العدوى لدى هذه الفئة من المرضى". وقد مُنح دواء أوميسيرج الموافقة لشركة غاميدا سيل المحدودة.
