تفاصيل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء لعلاج قضمة الصقيع الشديدة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء مصمم خصيصًا لعلاج قضمة الصقيع الشديدة - أورلومين، المعروف أيضًا باسم إيلوبروست. قضمة الصقيع، وهي حالة تحدث عندما تتجمد أنسجة الجسم بعد التعرض لدرجات حرارة أقل من 32 درجة فهرنهايت، يمكن أن تؤدي إلى انخفاض تدفق الدم، وتلف الأنسجة، وفي الحالات الشديدة، خطر البتر.

أورلومين (إيلوبروست)

تمت الموافقة في الأصل على علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وقد أثبت إيلوبروست فعاليته في منع تخثر الدم وفتح الأوعية الدموية لدى المرضى المصابين بقضمة الصقيع. أصبح موسع الأوعية الدموية هذا، الذي يتم تسويقه الآن تحت الاسم التجاري Aurlumyn، منارة أمل لعلاج قضمة الصقيع الشديدة. وهو بمثابة أداة فعالة للأطباء لمعالجة وإدارة إصابات قضمة الصقيع الشديدة ومنع الحاجة إلى البتر.

نتائج التجارب السريرية

اعتمدت الموافقة على أورلومين على نتائج التجارب السريرية. المرضى الذين تلقوا إيلوبروست فقط لم يحتاجوا إلى البتر، مقارنة بأولئك الذين تلقوا مزيجًا من إيلوبروست وأدوية أخرى أو أدوية أخرى فقط. تم اختيار 47 شخصًا بالغًا مصابًا بقضمة صقيع شديدة بشكل عشوائي، وكان أولئك الذين عولجوا بإيلوبروست وحدهم أقل عرضة لخطر البتر بشكل ملحوظ. 

على وجه الخصوص، تم العثور على نتائج مسح العظام تنبئ بالحاجة إلى البتر في 0% من المرضى الذين يتلقون إيلوبروست وحده، مقارنة بـ 19% و60% في المجموعات الأخرى.

أهمية الموافقة

في حين أن قضمة الصقيع الشديدة نادرة في الولايات المتحدة، إلا أنها يمكن أن تكون لها عواقب مدى الحياة. تشمل العلامات المبكرة لقضمة الصقيع فقدان الإحساس واللون في الجلد. وبالتالي فإن الموافقة على أورلومين تمثل تطورًا كبيرًا في مجال إدارة قضمة الصقيع. وهو يوفر خيار العلاج الأول على الإطلاق لقضمة الصقيع الشديدة، مما يقلل من خطر بتر إصبع اليد أو إصبع القدم لدى البالغين.

الآثار الجانبية والتحذيرات

مثل جميع الأدوية، أورلومين له آثار جانبية. وأكثرها شيوعًا الصداع، والاحمرار، وخفقان القلب، وسرعة ضربات القلب، والغثيان، والقيء، والدوخة، وانخفاض ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك، يحمل أورلومين تحذيرًا واحتياطات تشير إلى أنه قد يسبب انخفاضًا عرضيًا في ضغط الدم. على هذا النحو، يجب على المرضى ومقدمي الرعاية الصحية مراعاة هذه العوامل عند اختيار هذا العلاج.

إدارة الدواء الأمريكية توافق على أول علاج لـ التهاب المريء التحسسي

إدارة الدواء الأمريكية تحدد عدم فاعلية عدد من أدوية نزلات البرد الشائعة