لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعطي موافقة لفحص الدم لسرطان القولون | تفاصيل
أوصت لجنة استشارية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس بالموافقة على اختبار دم جديد يمكنه اكتشاف سرطان القولون.
صوتت اللجنة بأغلبية 7 أصوات مقابل 2 على أن الفوائد تفوق المخاطر عند استخدام اختبار Guardant Health's Shield لسرطان القولون.
وقال أمير علي طلاساز، الرئيس التنفيذي المشارك لشركة Guardant، في بيان صحفي للشركة، إن الدعم القوي للجنة الاستشارية للموافقة على Shield يعزز الدور الحاسم الذي يمكن أن يلعبه خيار اختبار الدم في تحسين معدلات فحص سرطان القولون لأولئك المعرضين للخطر المتوسط.
اكتشاف سرطان القولون
وأضاف تالازاز، على الرغم من أهمية اكتشاف سرطان القولون والمستقيم مبكرًا، إلا أن هناك عوائق ملحوظة يمكن أن تمنع الأمريكيين ذوي المخاطر المتوسطة من استكمال طرق الفحص الحالية.
يكتشف شيلد السرطان بشكل فعال في مرحلة مبكرة عندما يكون قابلًا للعلاج، إن توفير اختبار الدم هذا للأشخاص إلى جانب اختبارات البراز غير الجراحية الأخرى يمكن أن يزيد من معدل فحص القولون والمستقيم وربما يقلل من الوفيات التي يمكن الوقاية منها بسرطان القولون.
إذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فسيصبح شيلد ثاني اختبار لسرطان القولون يعتمد على الدم في الولايات المتحدة: تمت الموافقة على Epi proColon من شركة Epigenomics في عام 2016.
في الوقت الحالي، يعد تنظير القولون هو الاختبار القياسي الذهبي لسرطان القولون، ولكن الالتزام به منخفض لأنه إجراء غزوي والتحضير للاختبار أمر شاق.
وتشمل الاختبارات الأخرى اختبارات البراز مثل Cologuard من شركة Exact Sciences، لكن الاختبارات المعتمدة على الدم تعتبر أكثر ملاءمة، حسبما ذكرت شبكة NBC News.
أفادت شبكة إن بي سي نيوز أن أعضاء اللجنة أثاروا مخاوف من أن اختبار جاردانت لم يكن دقيقًا مثل تنظير القولون، خاصة وأن شيلد اكتشف 13٪ فقط من الأورام ما قبل السرطانية التي تسمى الأورام الغدية المتقدمة، وقد أثار موظفو إدارة الغذاء والدواء هذه المسألة أيضًا في وثائق الإحاطة.
واستند طلب جاردانت للحصول على الموافقة إلى دراسة أظهرت أن الاختبار اكتشف 83% من حالات سرطان القولون، وفقًا لوثائق إدارة الغذاء والدواء.
وقالت تشاريتي مورجان، عضو اللجنة، والأستاذة في قسم الإحصاء الحيوي بجامعة ألاباما، خلال المؤتمر: "إن شيلد "أفضل من لا شيء، لكنني لا أريد التقليل من أهمية أن هذا الاختبار سيغفل الكثير من أنواع السرطان". وذكرت شبكة إن بي سي نيوز أن اجتماع اللجنة.
وقالت فيكتوريا ريموند، المديرة التنفيذية لشركة Guardant Health، خلال الاجتماع، إن الشركة تتوقع أن الاختبار سيحتاج إلى تكرار كل سنة إلى ثلاث سنوات، لكنها أضافت أن “تنظير القولون يجب أن يكون الخيار ذو الأولوية”، حسبما ذكرت شبكة NBC News.
