الغذاء والدواء توافق على علاج جديد لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج أولي جديد لسرطان الرئة المتقدم غير صغير الخلايا بعد أن أظهرت التجارب السريرية أن المرضى عاشوا لفترة أطول دون تطور المرض، مقارنة بالعلاج القياسي المستخدم حاليًا.
يتضمن المزيج الخالي من العلاج الكيميائي عقارين، أحدهما لم تتم الموافقة عليه مطلقًا للاستخدام في الولايات المتحدة يسمى lazertinib، والذي سيتم تسويقه تحت الاسم التجاري Lazcluze.
والنصف الآخر هو عقار amivantamab-vmjw، والذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Rybrevant. تمت الموافقة على Rybrevant من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2021.
العلاج الجديد المركب Lazcluze-Rybrevant معتمد الآن من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للبالغين المصابين بأنواع معينة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذي تقدم إلى المرحلة الثالثة أو الرابعة، والذي يُسمى أيضًا المتقدم محليًا والخبيثي.
تؤدي التغيرات في تسلسل الحمض النووي للجين إلى تحويل الخلايا السليمة إلى خلايا سرطانية، ويستهدف هذا العلاج الجديد أكثر هذه الطفرات شيوعًا في سرطان الرئة غير صغير الخلايا.
تأتي الموافقة بعد نشر نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في مجلة نيو إنجلاند الطبية في يونيو، بالإضافة إلى النتائج التي تم تقديمها العام الماضي في مؤتمر طبي.
في إعلان الموافقة، قالت إدارة الغذاء والدواء إن مزيج لازكلوز ورايبريفانت أظهر فائدة بقاء أطول، مقارنة بالعلاج الحالي من الخط الأول، المسمى أوسيميرتينيب.
كان متوسط الوقت دون تفاقم المرض للمرضى الذين يتناولون أوسيميرتينيب 16.6 شهرًا، مقارنة بـ 23.7 شهرًا للمرضى الذين تناولوا لازكلوز ورايبريفانت.
قال مؤلف الدراسة الدكتور ألكسندر سبيرا، مدير معهد أبحاث المتخصصين في السرطان في فيرجينيا، في بيان صحفي صادر عن شركة جونسون آند جونسون، الشركة الأم لشركة جانسن بيوتيك، الشركة المصنعة لدواء لازكلوز ورايبريفانت: "سيكون لدى المرضى الآن خيار معيار رعاية جديد محتمل من الخط الأول مع فوائد سريرية كبيرة مقارنة بدواء أوسيميرتينيب".
يتم تشخيص ما يصل إلى 200000 شخص في الولايات المتحدة سنويًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا، يمكن أن يصل معدل البقاء الإجمالي لمدة 5 سنوات إلى 28٪ مع العلاجات الحالية.
في إعلان الموافقة على دواء لازكلوز ورايبريفانت، قالت إدارة الغذاء والدواء إنه من السابق لأوانه الإبلاغ عن معدلات البقاء الإجمالية لمزيج العلاج الجديد، ولكن "لم يتم ملاحظة أي اتجاه نحو الضرر.
نظرت إدارة الغذاء والدواء في دواء لازكلوز ورايبريفانت في إطار برنامج المراجعة السريعة المسمى مشروع أوربيس، جنبًا إلى جنب مع الشركاء الدوليين في أستراليا والبرازيل وكندا وسويسرا والمملكة المتحدة.
