الغذاء والدواء توافق على أول جهاز آلي لتوصيل الأنسولين لمرضى السكري| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على الاستخدام الموسع لنظام مضخة الأنسولين الآلية ليشمل مرضى السكري من النوع 2.
إنه أول نظام من هذا القبيل يستخدمه الأشخاص المصابون بالشكل الأكثر انتشارًا من النوع 2 من المرض.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة على النظام، الذي يضبط توصيل الأنسولين تلقائيًا حسب الحاجة، لمرضى السكري من النوع 1 في عام 2022.
في الموافقة على نظام توصيل الأنسولين Omnipod 5 من Insulet لمرضى السكري من النوع 2، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الموافقة توفر خيارًا جديدًا يمكنه أتمتة العديد من هذه المهام اليدوية لتتبع وإدارة مستويات السكر في الدم، مما قد يقلل من عبء العيش مع هذا المرض المزمن.
كانت خيارات الأنسولين لمرضى السكري من النوع 2 محدودة بالحقن باستخدام حقنة أو قلم أنسولين أو مضخة أنسولين.
تتطلب كل هذه الخيارات من المرضى إعطاء الأنسولين مرة واحدة أو أكثر في اليوم والتحقق من مستويات السكر في الدم بشكل متكرر.
مع النظام الجديد، يوفر المنتج القابل للارتداء ما يصل إلى ثلاثة أيام من توصيل الأنسولين دون توقف دون الحاجة إلى التعامل مع إبرة.
يعمل Omnipod 5 بالتنسيق مع جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر لإدارة نسبة السكر في الدم بدون حقن يومية وبدون وخز الإصبع.
في الموافقة على الاستخدام الموسع، راجعت إدارة الغذاء والدواء البيانات من دراسة سريرية أجريت على 289 فردًا يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر مصابين بداء السكري من النوع 2 لمدة 13 أسبوعًا.
ماذا اكتشف الباحثون؟
تحسن التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المتطوعين، ولوحظت هذه التحسينات في جميع الفئات الديموغرافية.
كانت الأحداث السلبية خفيفة إلى معتدلة بشكل عام، وشملت ارتفاع سكر الدم (ارتفاع سكر الدم)؛ وانخفاض سكر الدم (انخفاض سكر الدم) وتهيج الجلد.
في مرض السكري من النوع الأول، لا ينتج البنكرياس الأنسولين لأن الجهاز المناعي في الجسم يهاجم خلايا الجزر في البنكرياس.
في مرض السكري من النوع الثاني، ينتج البنكرياس كمية أقل من الأنسولين مما كان عليه في السابق ويصبح الجسم مقاومًا للأنسولين.
لا يزال الناس يصنعون الأنسولين ولكن أجسامهم لا تستجيب له بشكل جيد، سيحتاج بعض الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني إلى الأنسولين التكميلي.
وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني قد يتناولون أيضًا أدوية أخرى يمكن أن تساعد في زيادة إفراز الأنسولين أو تحسين حساسية الأنسولين.
