الخميس 21 نوفمبر 2024 الموافق 19 جمادى الأولى 1446
المشرف العام
محمود المملوك
مستشار التحرير
د. خالد منتصر
المشرف العام
محمود المملوك
مستشار التحرير
د. خالد منتصر

الغذاء والدواء الأمريكية توافق على علاج مناعي جديد لسرطان الدم العدواني| تفاصيل

الثلاثاء 12/نوفمبر/2024 - 07:00 م
إدارة الغذاء والدواء
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.. أرشيفية


وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد، وهو Aucatzyl، لنوع من سرطان الدم العدواني يسمى سرطان الدم الليمفاوي الحاد B-cell (B-cell ALL). 

يعمل هذا العلاج، وهو علاج مناعي لخلايا CAR T، باستخدام الخلايا المناعية المعدلة للمريض لاستهداف وقتل الخلايا السرطانية. تم تصميم Aucatzyl ليدوم لفترة أطول ويسبب آثارًا جانبية أقل من العلاجات المماثلة.

يؤثر سرطان الدم الليمفاوي الحاد B-cell على خلايا الدم البيضاء في نخاع العظم وينتشر إلى أعضاء مثل الكبد والطحال. على الرغم من وجود علاجات، يرى العديد من المرضى عودة السرطان لديهم، ومعدلات البقاء على قيد الحياة منخفضة. يقدم Aucatzyl أملًا جديدًا، وخاصة للمرضى الذين عاد السرطان لديهم أو لم يستجيبوا للعلاجات الأخرى.

في التجارب السريرية، دخل 42٪ من المرضى الذين تلقوا Aucatzyl في هدوء تام في غضون ثلاثة أشهر، واستمر الهدوء لمدة 14 شهرًا في المتوسط. 

تضمنت الآثار الجانبية الشائعة العدوى والتعب وردود الفعل المناعية الخفيفة، لكن ردود الفعل الشديدة كانت نادرة. 

سرطان الدم الليمفاوي الحاد.. أرشيفية

على عكس علاجات الخلايا التائية CAR T الأخرى، لا يتطلب Aucatzyl برنامج مراقبة سلامة صارم، مما يعني أنه يتمتع بملف سلامة إيجابي.

يمثل هذا الاعتماد تقدمًا مهمًا للمرضى الذين لديهم خيارات محدودة وقد تم دعمه من خلال تصنيفات خاصة من قِبل إدارة الغذاء والدواء نظرًا لإمكاناته في علاج الحالات النادرة والصعبة.

أعراض سرطان الدم الليمفاوي الحاد

من أشهر أعراض سرطان الدم الليمفاوي الحاد ؛ الضعف والإرهاق المستمر، ولكن هذه الأعراض ليست دليل كافي على الإصابة، فهناك أعراض إضافية يمكن ملاحظتها غيرهم، ومنها:

  • نزيف اللثة.
  • ألم العظام.
  • الحُمّى.
  • حالات العدوى المتكررة.
  • وجود كتل بسبب تورم العُقَد الليمفاوية في الرقبة وحولها أو تحت الإبط أو في البطن أو الأُربية.
  • شحوب الجلد.
  • ضيق النفس.

في حالة وجود أكثر من عرض يجب استشارة الطبيب للأطمئنان، وفي هذه الحالة يتم إجراء فحوصات تشمل:

  • فحوصات الدم.
  • فحص نخاع العظم.
  • فحوصات التصوير "الأشعة السينية، التصوير المقطعي، الموجات الفوق صوتية".
  • فحص السائل الشوكي.