الدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج البالغين المصابين بالفصام.. ما هو؟
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار كوبينفي (زانوميلين وكلوريد تروسبيوم) من إنتاج شركة بريستول مايرز سكويب، وهو عقار منشط للمسكارين من الدرجة الأولى، لعلاج الفصام لدى البالغين.
يمثل هذا العقار الفموي أول فئة جديدة من الأدوية منذ عدة عقود ويستهدف بشكل انتقائي مستقبلات M1 وM4 في الدماغ، دون حجب مستقبلات D2.
ويستند هذا الاعتماد إلى التجارب السريرية EMERGENT. في المرحلة الثالثة من تجارب EMERGENT-2 وEMERGENT-3، حقق Cobenfy نقطة النهاية الأساسية، حيث أظهر انخفاضًا كبيرًا إحصائيًا في أعراض الفصام مقارنةً بالعلاج الوهمي، كما تم قياسه من خلال التغير في النتيجة الإجمالية لمقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية من الأساس إلى الأسبوع الخامس (انخفاض بمقدار 9.6 نقطة وانخفاض بمقدار 8.4 نقطة في EMERGENT-2 وEMERGENT-3، على التوالي).
في EMERGENT-2، أظهر Cobenfy أيضًا تحسنًا كبيرًا إحصائيًا من الأساس إلى الأسبوع الخامس في درجة الانطباع السريري العالمي - الشدة، وهي نقطة نهاية ثانوية.
في كلتا التجربتين، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥5 في المائة وعلى الأقل ضعفي مقارنة بالعلاج الوهمي) هي الغثيان وعسر الهضم والإمساك والقيء وارتفاع ضغط الدم وآلام البطن والإسهال وتسارع القلب والدوخة ومرض الارتجاع المعدي المريئي.
قال الدكتور ريشي كاكار، أحد الباحثين في برنامج EMERGENT: "نظرًا لطبيعته غير المتجانسة، فإن الفصام ليس حالة واحدة تناسب الجميع، وغالبًا ما يجد الأشخاص أنفسهم في حلقة مفرغة من التوقف عن العلاج والتبديل بين العلاجات.
من خلال الاستفادة من مسار جديد، تقدم Cobenfy خيارًا جديدًا لإدارة هذه الحالة الصعبة".
أعراض الفصام
- الهلاوس: سماع أو رؤية أشياء غير موجودة، قد تكون هذه الأصوات أو الصور حقيقية جدًا لدرجة يعتقد الشخص أنها حقيقية.
- الأوهام: معتقدات خاطئة ثابتة على الرغم من عدم وجود دليل عليها على سبيل المثال، قد يعتقد الشخص أنه يتعرض للاضطهاد أو أنه شخص مشهور.
- اضطراب الكلام: كلام غير منظم أو صعب الفهم. قد يتحدث الشخص بسرعة أو ببطء، أو قد يخلط بين الكلمات أو يصنع كلمات جديدة.
- السلوكيات غير المنظمة: سلوك غريب أو غير متوقع، قد يتصرف الشخص بطريقة غير مناسبة للموقف، أو قد يهمل مظهره الشخصي.
- الأعراض السلبية: الانسحاب من الأنشطة الاجتماعية وفقدان الاهتمام بالأشياء التي كانت ممتعة من قبل، قد يصبح الشخص غير مهتم بالنظافة الشخصية أو الأكل أو النوم.
