إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار جديد لعلاج سرطان الجلد المتقدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار كوزيبيليماب، وهو عقار جديد للبالغين المصابين بـ سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم (CSCC)، وهو نوع من سرطان الجلد.
وهو أول عقار وحيد من نوعه يمنع مستقبلات PD-L1 تمت الموافقة عليه لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم أو أصبح متقدمًا جدًا بحيث لا يمكن إخضاعه للجراحة أو الإشعاع.
يمكن علاج معظم حالات سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية بالجراحة، ولكن حوالي 40.000 حالة تصبح متقدمة ويصعب علاجها، مما يؤدي إلى حوالي 15.000 حالة وفاة سنويًا.
يمكن أن يسبب سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم مشاكل خطيرة، وخاصة في الرأس والرقبة، حيث يمكن أن يتلف الأوعية الدموية والأعصاب والأعضاء مثل العينين والأذنين، ويصعب علاجه حتى لدى الأشخاص الذين لديهم جهاز مناعي ضعيف لأن السرطان أكثر عدوانية، وقد يكون للعلاجات آثار جانبية أقوى.
عقار سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية
Cosibelimab، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Unloxcyt، هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري، وهو نوع من الأدوية التي تستخدم جهاز المناعة في جسمك لمحاربة السرطان، إنه يعمل عن طريق منع بروتين خاص (PD-L1) تحمله الخلايا السرطانية والذي يسمح للخلايا بالاختباء من الجهاز المناعي، مما يعزز نموها وانتشارها.
بهذه الطريقة، يمنع Unloxcyt الخلايا السرطانية من التهرب من الجهاز المناعي، مما يساعده على اكتشاف الخلايا السرطانية ومهاجمتها بشكل أكثر فعالية.
يمكن لـ Unloxcyt أيضًا تحفيز الجهاز المناعي لقتل الخلايا السرطانية بشكل مباشر، مما يميزه عن العلاجات الأخرى لسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم، يجب حقن الدواء كحقن لمدة 60 دقيقة كل ثلاثة أسابيع.
تمت دراسة فعالية Unloxcyt في تجربة سريرية شملت 109 مريضًا مصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم والذين لا يمكن علاجهم بالجراحة أو الإشعاع.
لم يتم تضمين المرضى إذا كانوا يعانون من مرض مناعي ذاتي؛ أو أمراض قلبية حادة؛ أو عدوى مثل فيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد B أو C؛ أو إذا كانوا قد أجروا عملية زرع أعضاء مؤخرًا أو خضعوا لعلاج مناعي سابق.
أظهرت النتائج أن الأورام تقلصت في 47% من المرضى المصابين بالسرطان النقيلي و48% من المصابين بالسرطان المتقدم محليًا.
تباينت المدة الدقيقة للاستجابة لسرطان الخلايا الحرشفية النقيلي، لكن المرضى المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا استجابوا لمدة 18 شهرًا تقريبًا.
