الدواء الأمريكية تحذر من قطرة للعين بسبب تلوث فطري خطير| تفاصيل
أطلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ناقوس الخطر بشأن سحب قطرات العين من ماركة Systane على مستوى البلاد، مشيرة إلى تلوث فطري محتمل يمكن أن يشكل مخاطر جسيمة على البصر.
قطرات العين المرطبة Systane Ultra PF، والتي تستخدم عادة لتخفيف الحرق والتهيج الناجم عن أعراض جفاف العين مؤقتًا، هي الآن في قلب السحب على مستوى البلاد. تم توزيع المنتج على العديد من متاجر التجزئة والمنصات عبر الإنترنت.
بدأت شركة Alcon Laboratories المصنعة السحب الطوعي بعد أن أبلغ أحد المستهلكين عن وجود مادة غريبة داخل قارورة مغلقة للاستخدام مرة واحدة، والتي تم تحديدها لاحقًا على أنها تلوث فطري.
تحذير إدارة الغذاء والدواء
صرحت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي، أن من المعروف أن التلوث الفطري لمنتج للعين قد يسبب التهابات العين، إذا حدثت عدوى، فقد تكون مهددة للرؤية، وفي حالات نادرة جدًا قد تهدد الحياة لدى المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة.
وأكدت إدارة الغذاء والدواء أنه لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية تتعلق بالسحب حتى الآن، ومع ذلك، يتم تشجيع الأفراد الذين يعانون من مشاكل في الجودة أو ردود فعل سلبية بعد استخدام المنتج على الإبلاغ عنها من خلال برنامج الإبلاغ عن الأحداث السلبية MedWatch التابع لإدارة الغذاء والدواء.
يمكن تقديم الشكاوى عبر الإنترنت، عن طريق تنزيل النموذج وإرساله بالبريد، أو عبر الفاكس على الرقم 1-800-FDA-0178.
يحتوي كل صندوق من الورق المقوى للمنتج على 25 قارورة معقمة للاستخدام مرة واحدة من محلول التشحيم للاستخدام في العيون. "قطرات العين المتأثرة Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF، Single Vials On-the-Go، 25 قارورة محدودة برقم الدفعة 10101، وتاريخ انتهاء الصلاحية 2025/09. يمكن التعرف على المنتج من خلال تصميم الكرتون الأخضر والوردي، ووجود أسماء العلامات التجارية "Systane" و"ULTRA PF" على مقدمة الكرتون، وحجم العبوة "25 قارورة"، وفقًا للبيان الصحفي.
يُنصح المستهلكين الذين لا يزالون يحملون المنتجات معهم بالتوقف عن الاستخدام على الفور وإعادتها إلى مكان الشراء لاستبدالها أو استرداد الأموال.
يجب على أولئك الذين يواجهون أي مشكلات مرتبطة باستخدام قطرات العين هذه طلب المشورة من مقدم الرعاية الصحية دون تأخير.
بينما تجري شركة ألكون تحقيقاتها، قال متحدث باسمها لشبكة إن بي سي نيوز إن وجود مادة غريبة يبدو معزولًا في الوحدة الوحيدة التي أعادها العميل
وأكدوا أن عملية الاستدعاء تتم من باب الحيطة والحذر لإعطاء الأولوية لسلامة المستهلك.
