الدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج سرطان الثدي الذي يصعب علاجه| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد لبعض أنواع سرطان الثدي المتقدم الذي انتشر أو لا يمكن إزالته بالجراحة.
يُعرف هذا العلاج باسم fam-trastuzumab deruxtecan ولكن يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Enhertu، وهو مخصص لعلاج سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والمنخفض أو شديد الانخفاض لـ HER2، والذي لم يتحسن بعد العلاج الهرموني.
يتم تشخيص حوالي 300000 حالة من سرطان الثدي كل عام، حيث يكون حوالي 70٪ منها إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات والسلبية لـ HER2. HER2 هو بروتين على سطح خلايا سرطان الثدي يعزز النمو والانتشار السريع.
في حين تستجيب الأورام السرطانية الإيجابية لـ HER2 بشكل جيد للعلاجات المستهدفة، فإن العديد من الأورام السلبية لـ HER2 لديها مستويات منخفضة من HER2، وهي الآن معروفة بسرطانات HER2-low أو HER2-ultralow.
حتى وقت قريب، لم تتم الموافقة على أي علاجات مستهدفة لهؤلاء المرضى، وغالبًا ما أظهر العلاج الهرموني القياسي المتبوع بالعلاج الكيميائي فعالية محدودة.
علاج سرطان الثدي المتقدم
ينتمي Enhertu إلى فئة من الأدوية تسمى مركبات الأجسام المضادة والأدوية وهو مصمم لاستهداف الخلايا السرطانية مع تجنيب الخلايا السليمة، إنه يجمع بين جسم مضاد وحيد النسيلة، trastuzumab، يستهدف HER2 مع عقار العلاج الكيميائي deruxtecan.
يرتبط Enhertu بشكل انتقائي بالخلايا السرطانية الإيجابية لـ HER2 ويطلق عقار العلاج الكيميائي مباشرة داخلها، مما يعطل الحمض النووي للخلايا ويوقف نموها.
يسمح هذا باستهداف الورم بشكل أكثر دقة وفعالية، حتى عندما يكون التعبير عن HER2 منخفضًا جدًا بحيث لا تعمل العلاجات الأخرى الموجهة لـ HER2.
تم تطوير Enhertu بواسطة AstraZeneca وDaiichi Sankyo وتمت الموافقة عليه لأول مرة في ديسمبر 2019.
تم تقييم فعالية الدواء في تجربة سريرية شملت 866 شخصًا مصابين بسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، وHER2-low، والذين تطور سرطانهم بعد العلاج بالهرمونات أو العلاجات المستهدفة، دون علاج كيميائي مسبق. تم تعيين المرضى عشوائيًا لتلقي Enhertu أو العلاج الكيميائي القياسي.
أظهرت النتائج أن Enhertu قلل من خطر تطور السرطان أو الوفاة بنسبة 36٪، مقارنة بالعلاج الكيميائي. عاش المرضى الذين تناولوا Enhertu لمدة 13.2 شهرًا في المتوسط دون تطور السرطان لديهم، بينما عاش أولئك الذين تناولوا العلاج الكيميائي لمدة 8.1 شهرًا.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا انخفاض عدد خلايا الدم ومستويات الهيموجلوبين والبوتاسيوم والغثيان والقيء والإمساك والإسهال وانخفاض الشهية والتعب وتساقط الشعر وآلام العضلات أو العظام وزيادة مستويات إنزيمات الكبد.
وفي بيان صحفي، أوضحت شركة أسترازينيكا أن عقار Enhertu يمكن أن يسبب مشاكل خطيرة في الرئة ونصحت المرضى بإبلاغ الطبيب على الفور بأي سعال أو مشاكل في التنفس أو حمى أو تفاقم الأعراض.
كما يجب على النساء في سن الإنجاب إخبار مقدمي الرعاية الصحية إذا كن حوامل أو يخططن للحمل قبل البدء في تناول عقار Enhertu، حيث يمكن أن يضر الدواء بالجنين، كما يُنصح الرجال والنساء بالتحدث إلى أطبائهم حول استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة أربعة إلى سبعة أشهر بعد آخر جرعة.
