الدواء الأمريكية توافق على تركيبة دوائية جديدة لعلاج إحدى أنواع سرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حبة دواء جديدة لعلاج البالغين المصابين بنوع من سرطان الدم يسمى ليمفوما الخلايا الردائية (MCL).
هذا العلاج مخصص للأشخاص الذين تم تشخيصهم حديثًا أو لم يتلقوا العلاج بعد ولا يستطيعون الحصول على عملية زرع الخلايا الجذعية.
تركيبة دوائية جديدة
يجمع بين دواء يسمى أكالابروتينيب والعلاج الكيميائي القياسي والعلاج المناعي، كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالكامل على أكالابروتينيب بمفرده للأشخاص المصابين بـ ليمفوما الخلايا الردائية والذين عولجوا بالفعل من قبل، تم منحه موافقة مؤقتة لأول مرة في عام 2017.
ليمفوما الخلايا الردائية هو سرطان نادر وعدواني يصيب الخلايا البائية، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء، يمكن أن ينتشر بسرعة إلى أجزاء أخرى من الجسم، مثل نخاع العظام والكبد والجهاز الهضمي.
يتم تشخيص ليمفوما الخلايا الردائية عادةً لدى الأشخاص في الستينيات من العمر، وغالبًا ما يتم العثور عليه في مرحلة متقدمة، ويتم تشخيص حوالي 4000 حالة جديدة سنويًا في الولايات المتحدة.
وبينما يستجيب المرضى عادةً للعلاج المبكر، فإن الانتكاس شائع، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى خيارات أكثر فعالية وتحملًا، وخاصة للمرضى الأكبر سنًا.
يعمل عقار أكالابروتينيب، الذي تصنعه شركة الأدوية أسترازينيكا ويتم تسويقه تحت الاسم التجاري كالكوينس، عن طريق منع إنزيم يسمى بروتون تيروزين كيناز (BTK)، والذي يساعد الخلايا البائية السرطانية على النمو والانتشار.
يتم دمجه مع البنداموستين، وهو عقار علاج كيميائي يتلف الحمض النووي للخلايا السرطانية، وريتوكسيماب، وهو عقار علاج مناعي يستهدف الخلايا البائية السرطانية ويقتلها، يتم إعطاء كلاهما عن طريق الوريد وقد وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء في عامي 2008 و1997 على التوالي.
اختبرت تجربة سريرية، شملت 598 مريضًا يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر وكانوا يعانون من ليمفوما الخلايا الردائية غير المعالج، مدى فعالية العلاج.
تم توزيع الأشخاص في الدراسة بشكل عشوائي لتلقي إما Calquence بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المناعي (bendamustine وrituximab) أو دواء وهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي المناعي.
قللت تركيبة الدواء الجديدة من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 27٪، حيث عاش المرضى الذين تناولوا تركيبة Calquence في المتوسط 66.4 شهرًا دون تفاقم سرطانهم، مقارنة بـ 49.6 شهرًا في العلاج القياسي.
تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة - بما في ذلك الالتهاب الرئوي، وكوفيد-19، والحمى، والطفح الجلدي، وعدم انتظام ضربات القلب، والعدوى الشديدة، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء مع الحمى، وفقر الدم - في أكثر من 2٪ من المرضى.
كانت سلامة Calquence متسقة مع تلك الموجودة في التجارب السابقة، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة، وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة أسترازينيكا.
