إدارة الغذاء والدواء توافق على علاج جديد للسكتة الدماغية| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد لـ السكتة الدماغية لدى البالغين يساعد في إذابة جلطات الدم بسرعة.
يعد العلاج، تينيكتيبلاز (يباع باسم TNKase)، أول عقار جديد لتفتيت الجلطات معتمد منذ ما يقرب من 30 عامًا، يقدم حقنة وريدية واحدة لمدة خمس ثوانٍ، مما يجعله خيارًا أسرع وأسهل.
تمت الموافقة على TNKase في البداية في عام 2000 لتقليل خطر الوفاة بسبب احتشاء عضلة القلب الحاد بارتفاع القطعة ST (STEMI)، وهو نوع حاد من النوبات القلبية.
السكتة الدماغية هي خامس سبب رئيسي للوفاة في الولايات المتحدة وسبب رئيسي للإعاقة، حيث تؤثر على أكثر من 795000 شخص كل عام.
تحدث السكتة الدماغية الإقفارية الحادة (AIS) عندما تمنع جلطة دموية تدفق الدم إلى المخ، مما يؤدي إلى تلف المخ أو الإعاقة أو الوفاة، يعد العلاج السريع أمرًا بالغ الأهمية للحد من التأثيرات طويلة المدى وتحسين التعافي.
TNKase هو نسخة مصنعة في المختبر من بروتين طبيعي يسمى tPA، والذي يساعد في تكسير جلطات الدم. يلتصق بالفيبرين، وهو البروتين الذي يربط الجلطات معًا، ويحفز إنزيمًا لإذابتها، تم تصميم TNKase لاستهداف الجلطات بشكل أفضل ويدوم لفترة أطول من tPA الطبيعي.
قالت شركة Genentech، وهي جزء من مجموعة Roche، في بيان صحفي أنه يمكن إعطاء TNKase بسرعة، على عكس Activase (alteplase)، والذي يتطلب حقنة وريدية تليها تنقيط لمدة 60 دقيقة.
موافقة أدارة الغذاء والدواء
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى دراسة كبيرة أجرتها جامعة كالجاري عبر 22 مركزًا للسكتة الدماغية في كندا وبتمويل من المعهد الكندي لأبحاث الصحة. أظهرت النتائج أن TNKase كان آمنًا وفعالًا مثل Activase لعلاج AIS.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ TNKase ردود الفعل التحسسية مثل الشرى والنزيف، وخاصةً لدى المرضى الذين يعانون من نزيف داخلي نشط، أو جراحة حديثة في المخ أو العمود الفقري، أو إصابة خطيرة في الرأس، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
يجب على المرضى أو مقدمي الرعاية إبلاغ الأطباء عن أي نوبة نزيف في المخ أو سكتة دماغية خلال الأشهر الثلاثة الماضية وعن جميع الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة، وخاصة مميعات الدم لأنها يمكن أن تزيد من خطر النزيف.
يجب عليهم أيضًا الاتصال بطبيبهم على الفور إذا لاحظوا أي نزيف غير عادي (كدمات غريبة، بول وردي أو بني، براز دموي أو داكن، سعال دموي، أو تقيؤ دموي يشبه حبيبات القهوة) أو علامات السكتة الدماغية.
