الدواء الأمريكية توافق على أول لقاح ضد المكورات السحائية للأطفال| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول لقاح على الإطلاق ضد المكورات السحائية للأطفال الرضع بعمر 6 أسابيع فقط.
حصل لقاح MenQuadfi الرباعي التكافؤ من شركة سانوفي باستور على الموافقة لأول مرة عام 2020 للبالغين والأطفال بعمر سنتين فما فوق.
يحمي هذا اللقاح من داء المكورات السحائية الغازي (IMD) الذي تسببه السلالات الأربعة الأكثر شيوعًا من بكتيريا المكورات السحائية (النيسرية السحائية): A، C، W، وY.
داء المكورات السحائية الغازي نادر، ولكنه قد يصبح مميتًا في غضون ساعات، مسببًا تورمًا في الدماغ، أو عدوى دموية، أو الوفاة.
حتى مع العلاج السريع، لا ينجو ما بين 10% و15% من المرضى، ويواجه العديد من الناجين مضاعفات خطيرة مثل فقدان السمع أو مشاكل في الأعصاب، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
الرضع الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة هم الأكثر عرضة للخطر، يليهم الأطفال حتى سن الرابعة، المراهقون والشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و23 عامًا) أكثر عرضة للخطر، وذلك بسبب تواجدهم في مساكن الطلاب الجامعية، وتبادل القبلات، ومشاركة المشروبات، يُعد التطعيم المبكر أمرًا أساسيًا للوقاية من العدوى والأضرار طويلة المدى.
الموافقة على علاج جديد
استندت الموافقة على نتائج إيجابية من دراسات سريرية شملت 4273 رضيعًا تتراوح أعمارهم بين 6 أسابيع و23 شهرًا، والذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من سلسلة من أربع جرعات أو جرعتين من لقاح MenQuadfi.
بعد كل جرعة، تمت مراقبة الأطفال لرصد أي رد فعل فوري، وعمل الآباء عن كثب مع الأطباء خلال زيارات المتابعة.
أظهرت النتائج أن اللقاح فعال وآمن وجيد التحمل في الفئة العمرية المعتمدة حديثًا، دون الإبلاغ عن أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.
يمكن إعطاء الرضع الجرعة في عمر 6 أسابيع، مع إعطاء أربع جرعات في عمر 2 و4 و6 أشهر، وبين 12 و18 شهرًا، سيحصل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و23 شهرًا على جرعتين، تُعطى الجرعة الثانية في عامهم الثاني وبعد ثلاثة أشهر على الأقل من الجرعة الأولى، بينما يحتاج أي شخص يبلغ من العمر عامين أو أكثر إلى جرعة واحدة فقط.
يمكن إعطاء جرعة معززة واحدة من لقاح MenQuadfi للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 13 عامًا أو أكثر والمعرضين لخطر مستمر للإصابة بالتهاب السحايا الفيروسي المعوي إذا مرت ثلاث سنوات على الأقل منذ آخر لقاح للمكورات السحائية، لا يحمي لقاح MenQuadfi من السلالة B من N meningitidis.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة للقاح MenQuadfi لدى الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أسابيع وأقل من عامين: ألم، أو احمرار، أو تورم مكان إدخال الإبرة، أو انزعاج أو انزعاج، أو بكاء غير طبيعي، أو نعاس، أو فقدان الشهية، أو حمى، أو قيء أحيانًا قد يعاني كبار السن من ألم مكان إدخال الإبرة، وآلام في العضلات، وصداع، وإرهاق.
