الدواء الأمريكية توافق على دواء Wegovy لعلاج أمراض الكبد الخطيرة| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء ويغوفي، وهو دواء شائع الاستخدام لإنقاص الوزن من إنتاج شركة نوفو نورديسك، لعلاج شكل خطير من مرض الكبد الدهني.
بهذه الموافقة، يُعد ويغوفي العلاج الوحيد المُعتمد من قِبل GLP-1 لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) وتليف الكبد من الدرجة المتوسطة إلى المتقدمة. يُعاني حوالي 14.9 مليون بالغ أمريكي - أي ما يُقارب 6% من السكان - من هذه الحالة، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
صرح الدكتور مارتن هولست لانج، كبير المسؤولين العلميين ورئيس قسم البحث والتطوير في نوفو نورديسك، لصحيفة وول ستريت جورنال: "يتمتع ويغوفي الآن بمكانة فريدة كأول علاج وحيد مُعتمد من قِبل GLP-1 لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، مُكملًا بذلك فوائده المُثبتة بالفعل في إنقاص الوزن، وفوائده القلبية الوعائية، ومجموعة الأدلة الواسعة المُرتبطة بدواء سيماغلوتيد".
دواء ويغوفي
يُعرف ويغوفي بحقنة تُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا لإنقاص الوزن، لكن التجارب السريرية أظهرت أنه قد يُفيد الأشخاص الذين يُعانون من حالات صحية خطيرة أخرى.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أيضًا على هذا الدواء لتقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية، لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية، وفقًا لصحيفة وول ستريت جورنال.
دواء أوزيمبيك، وهو دواء شقيق لشركة نوفو نورديسك، والذي يتشارك نفس المادة الفعالة - سيماجلوتايد - مُعتمد بالفعل لعلاج مرض السكري.
استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج تجربة سريرية في مراحلها الأخيرة تُظهر فعالية ويغوفي في علاج MASH.
وأعلنت نوفو نورديسك أنها تستخدم نفس البيانات في طلبات الموافقة في الاتحاد الأوروبي واليابان.
يحدث MASH، المعروف سابقًا باسم NASH، عندما تتراكم الدهون في الكبد مسببةً التهابًا وتندبًا. وإذا تُرك دون علاج، فقد يؤدي إلى فشل الكبد أو السرطان، وفقًا لعيادة كليفلاند.
