علاج تسييل الدم يقلل تكرار حدوث الجلطات الدموية الوريدية| دراسة

أظهرت دراسة بحثية حديثة أن تناول Apixaban بجرعة 2.5 مجم مرتين يوميا يقلل بشكل كبير من تكرار الإصابة بالجلطات الوريدية العميقة (VTE)، مع انخفاض خطر النزيف الشديد.

يحدث هذا بالنسبة للمرضى الذين يعانون من VTE المستحث وعوامل الخطر المستمرة.

يمكن أن يصاب الأشخاص بجلطة دموية تسد الوريد (VTE) بسبب عوامل قصيرة المدى، مثل الجراحة أو الإصابة، أو نتيجة لحالة طبية مزمنة، مثل السرطان.

في شرحه لمنطق تجربة HI-PRO، قال الباحث الرئيسي، الدكتور جريجوري بيازا: "يتلقى مرضى الجلطات الوريدية العميقة الحادة، المصحوبة بعوامل استفزازية عابرة، مثل الجراحة أو الصدمة أو عدم القدرة على الحركة، عادةً مضادات تخثر قصيرة الأمد".

وأضاف أنه "مع ذلك، قد يظل خطر تكرار الجلطات الوريدية العميقة مرتفعًا لدى بعض المرضى الذين يعانون من عوامل خطر دائمة، بما في ذلك السمنة أو أمراض الرئة المزمنة أو اضطرابات المناعة الذاتية. وفي مثل هؤلاء المرضى، لا تزال المدة المثلى لمضادات التخثر غير مؤكدة".

وتابع: "لقد صممنا تجربة HI-PRO لتقييم فعالية وأمان استخدام أبيكسابان بجرعة 2.5 مجم مرتين يوميًا لمدة طويلة، مقارنةً بالعلاج الوهمي ، للوقاية من تكرار حدوث الجلطات الدموية الوريدية لدى المرضى الذين يعانون من عوامل خطر دائمة واحدة على الأقل".

تفاصيل التجربة

أُجريت تجربة HI-PRO مزدوجة التعمية وعشوائية مُتحكَّم بها في مستشفى بريجهام والنساء.

كان المرضى المؤهلون مصابين بجلطات وريدية عميقة (DVT) أو انسداد رئوي (PE) عقب عامل مُحفِّز رئيسي (مثل جراحة كبرى أو صدمة بالغة)، وأكملوا ثلاثة أشهر على الأقل من مُضادات التخثر بجرعات قياسية، وكان لديهم عامل خطر مُستدام واحد على الأقل.

تم توزيع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 على أبيكسابان بجرعة 2.5 ملغ مرتين يوميًا أو دواءً وهميًا لمدة 12 شهرًا.

كانت النتيجة الرئيسية للفعالية هي تكرار الأعراض الوريدية العميقة، وهو مزيج من خثار وريدي عميق و/أو نزف رئوي بعد 12 شهرًا.

أما النتيجة الرئيسية للسلامة فكانت نزيفًا حادًا، وفقًا لتعريف الجمعية الدولية للتخثر ووقف النزيف.

خضع 600 مريض للتوزيع العشوائي.

كان متوسط ​​أعمارهم 59.5 عامًا، و57% منهم إناث.

كانت أكثر عوامل الخطر شيوعًا هي الجراحة (33.5%)، وعدم الحركة (31.3%)، والصدمات (19.2%)، والأمراض الحادة (18.3%).

أما أكثر عوامل الخطر الدائمة شيوعًا فكانت: الاضطراب الالتهابي المزمن (52.2%)، ومؤشر كتلة الجسم ≥ 30 كجم/م 2 (48.2%)، وأمراض القلب والأوعية الدموية التصلبية (29.3%)، وأمراض الرئة المزمنة (22.3%).

حدثت حالات متكررة من الجلطات الوريدية العميقة مصحوبة بأعراض لدى 1.3% من المرضى في مجموعة أبيكسابان، مقارنةً بـ10% في مجموعة الدواء الوهمي، مما يمثل انخفاضًا ملحوظًا بنسبة 87%.

حدثت نتيجة ثانوية مركبة، وهي الوفاة القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية/النوبة الإقفارية العابرة أو الانسداد الجهازي، وحدث ضار خطير في الأطراف، ونقص تروية الشريان التاجي أو الطرفي الذي يتطلب إعادة التوعية، بنسب منخفضة مماثلة مع أبيكسابان والدواء الوهمي.

حدث نزيف حاد لدى مريض واحد (0.3%) ممن تلقوا أبيكسابان، ولم يحدث لدى أيٍّ ممن تلقوا دواءً وهميًا.

لوحظ نزيف غير حاد ذي دلالة سريرية لدى 4.8% من المرضى في مجموعة أبيكسابان، و1.7% في مجموعة الدواء الوهمي.

حدثت وفاة لدى مريض واحد في مجموعة أبيكسابان، وثلاثة مرضى في مجموعة الدواء الوهمي، دون أي وفيات ناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية أو النزيف.

حدثت آثار جانبية أخرى غير النزيف أو الوفاة لدى 2.0% من المرضى في كلتا المجموعتين.

وخلصت بيازا إلى أن "تناول أبيكسابان منخفض الشدة لمدة 12 شهرًا قلل بفعالية من تكرار الجلطات الوريدية العميقة المصحوبة بأعراض، مع انخفاض خطر النزيف الحاد لدى المرضى الذين يعانون من جلطات وريدي عميقة مستحثة ولديهم عوامل خطر مستمرة.