الدواء الأمريكية توافق على إكسدنسور لعلاج الربو الحاد| تفاصيل

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إكسدنسور (ديبيموكيماب-أولا) كعلاج إضافي وقائي ل الربو الحاد ذي النمط الظاهري اليوزيني لدى المرضى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فما فوق.

دواء إكسدنسور لعلاج الربو الحاد

يُعدّ إكسدنسور أول دواء بيولوجي طويل المفعول، يتميز بنصف عمر ممتد يسمح بتناوله مرتين سنويًا لمرضى الربو الحاد ذي النمط الظاهري اليوزيني.

يستند هذا الترخيص إلى بيانات من تجارب المرحلة الثالثة SWIFT-1 وSWIFT-2. أظهرت النتائج أن العلاج بإكسدنسور أدى إلى انخفاض ملحوظ بنسبة 58% و48% في معدل نوبات الربو الحادة السنوية على مدى 52 أسبوعًا في تجربتي SWIFT-1 وSWIFT-2 على التوالي. 

وبالمثل، عانى المرضى الذين عولجوا بإكسدنسور من عدد أقل من النوبات الحادة التي استدعت دخول المستشفى و/أو زيارة قسم الطوارئ (1% و4% على التوالي) مقارنةً بالدواء الوهمي (8% و10% على التوالي).

في تحليل مُجمّع مُحدد مسبقًا، لوحظ انخفاض بنسبة 72% في المعدل السنوي للنوبات الحادة ذات الأهمية السريرية التي تستدعي دخول المستشفى أو زيارة قسم الطوارئ على مدار 52 أسبوعًا عند استخدام إكسدنسور مقارنةً بالدواء الوهمي. 

وقد تحمّل المرضى إكسدنسور جيدًا في كلتا التجربتين، حيث عانى المرضى من معدل وشدة مماثلة للآثار الجانبية التي لوحظت مع الدواء الوهمي.

وقال كايفان خافاندي، نائب الرئيس الأول والرئيس العالمي لأبحاث وتطوير أمراض الجهاز التنفسي والمناعة والالتهابات في شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK)، في بيان: "أصبح بإمكان الأطباء في الولايات المتحدة الآن توفير حماية مستدامة من النوبات الحادة للمرضى الذين يعانون من الربو الحاد ذي النمط الظاهري اليوزيني بجرعتين فقط في السنة".

وأضاف: "قد يُحدث إكسدنسور نقلة نوعية في رعاية المرضى، ويُعزز استخدام العلاجات البيولوجية للمرضى الذين لا تزال النوبات الحادة تُصيبهم رغم العلاج".

وقد مُنحت شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) الموافقة على إكسدنسور.

اكتشاف نقطة ضعف جديدة في الخلايا المناعية لمرضى الربو

قد توفر لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي الحماية ضد الربو| تفاصيل