الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول بخاخ أنفي لعلاج الحساسية| تفاصيل
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على بخاخ الأنف المسمى "نيفي" يوم الجمعة، وهو مخصص للبالغين والأطفال الذين يبلغ 30 كيلوغرام على الأقل والذين يعانون مما يُعرف بتفاعلات الحساسية من النوع الأول، والتي تشمل حالة تهدد الحياة تسمى الحساسية المفرطة.
وتشمل العلامات صعوبة التنفس أو البلع، وأعراض الجلد مثل الشرى والتورم، ومشاكل المعدة مثل التقلصات أو الغثيان، ومشاكل القلب مثل انخفاض ضغط الدم وسرعة ضربات القلب.
تنشأ الحساسية بسبب استجابة غير طبيعية للجهاز المناعي، وعادةً لشيء مثل الطعام أو الدواء، أو من لدغة حشرة.
حتى الآن، كان العلاج الوحيد للحساسية المفرطة هو حقنة الأدرينالين في الفخذ، عادةً من خلال قلم حقن آلي مثل EpiPen.
ويُقدر أن ما يصل إلى 2٪ من الأشخاص في الولايات المتحدة لديهم فرصة مدى الحياة للإصابة بالحساسية المفرطة.
دواء جديد لعلاج الحساسية
وقالت شركة ARS Pharma، الشركة المصنعة لدواء Neffy، إنها تتوقع أن يتوفر الدواء في غضون 8 أسابيع، وبالنسبة للمرضى الذين لديهم تأمين تجاري، سيكلف Neffy 25 دولارًا مقابل جهازين للاستخدام مرة واحدة.
وبالنسبة لأولئك الذين ليس لديهم تأمين أو الذين لا يغطي تأمينهم Neffy، فسوف تقدم ARS الدواء مقابل سعر نقدي قدره 199 دولارًا.
وقالت الشركة في بيان إن أولئك الذين ليس لديهم تأمين والذين استنفدوا جميع الخيارات الأخرى يمكنهم الحصول عليه مجانًا.
يتم تناول Neffy كجرعة واحدة يتم رشها في فتحة أنف واحدة، وأظهرت مجموعة من أربع دراسات أجريت على 175 بالغًا سليمًا أن المنتج يمكن أن يحقق مستوى من الأدرينالين في الدم مماثل لما تحصل عليه من حقنة، بالإضافة إلى زيادة مماثلة في ضغط الدم ومعدل ضربات القلب.
وفي دراسة أجريت على أطفال يزيد وزنهم عن 30 كيلوغرام تقريبًا، كانت مستويات تركيز الدم بعد تناول Neffy مماثلة للمستويات التي شوهدت لدى البالغين الذين استخدموا المنتج.
عندما ينخفض ضغط دم الشخص إلى مستوى منخفض للغاية، فقد يصاب بصدمة الحساسية المفرطة، وقد يؤدي تورم أنسجة الشعب الهوائية إلى فقدان الوعي، يلزم علاج منقذ للحياة على الفور في حالات الصدمة الحساسية المفرطة.
