الكشف عن فئة جديدة من الأنسولين يمكن تناوله مرة واحدة أسبوعيا

أظهرت دراسة بحثية جديدة أن فئة جديدة من الأنسولين يتم حقنها مرة واحدة في الأسبوع فعالة مثل حقن الأنسولين اليومية في إدارة سكر الدم بشكل فعال وآمن لدى مرضى السكري من النوع 2.

الدراسة من إعداد الدكتورة كارول وايشام، مركز روكوود متعدد الرعاية للسكري والغدد الصماء، سبوكان، واشنطن، الولايات المتحدة الأمريكية، وزملائها.

الأنسولين علاج السكر

عندما يجد مرضى السكري من النوع 2 أن أدويتهم الفموية وحدها لم تعد قادرة على التحكم في نسبة السكر في الدم، يتم إضافة العلاج بالأنسولين، ويكون تكرار الحقن (الحصول على حقن يومية) من بين العوامل الرئيسية التي يمكن أن تساهم في الفشل في الالتزام بالعلاج (وتشمل العوامل الأخرى القلق بشأن زيادة الوزن والتعرض لنوبات نقص السكر في الدم أو "انخفاض السكر").

الأنسولين إفسيتورا ألفا (إفسيتورا) هو إنسولين أساسي جديد مصمم للإعطاء مرة واحدة أسبوعيًا.

كانت البيانات السريرية حتى الآن حول السلامة والفعالية محدودة بتجارب صغيرة في المرحلة الأولى أو المرحلة الثانية.

في هذه الدراسة الجديدة من المرحلة الثالثة، تمت مقارنة فاعلية حقن إفسيتورا مرة واحدة في الأسبوع مع حقن الأنسولين ديجلوديك اليومية (الأنسولين القياسي) في المرضى البالغين الذين لم يبدأوا بعد العلاج بالأنسولين (على أدوية السكري الفموية المتعددة ولكنهم ما زالوا لم يصلوا إلى أهدافهم الجلوكوزية).

أجرى المؤلفون دراسة استمرت 52 أسبوعًا، حيث تم توزيع المشاركين عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي عقار إفسيتورا أو ديجلوديك، وكانت النقطة النهائية الأساسية هي التغير في مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c - مقياس للتحكم في نسبة السكر في الدم) من البداية إلى الأسبوع 52؛ وافترضوا أن عقار إفسيتورا لن يكون أقل شأنًا من عقار ديجلوديك (هامش عدم النقص، 0.4%).

وشملت النقاط النهائية الثانوية والسلامة التغيير في مستوى الهيموجلوبين السكري في مجموعات فرعية من المشاركين الذين يستخدمون أو لا يستخدمون أدوية مضادة للسكري منشطة لمستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1)، ونسبة الوقت الذي كان فيه مستوى الجلوكوز في النطاق المستهدف من 70 إلى 180 مجم لكل ديسيلتر في الأسابيع من 48 إلى 52، ونوبات نقص السكر في الدم.

تم توزيع إجمالي 928 مشاركًا بشكل عشوائي على efsitora (466) أو degludec (462).

انخفض متوسط ​​مستوى الهيموجلوبين السكري من 8.21% في البداية إلى 6.97% (التغير المطلق 1.26%) في الأسبوع 52 مع efsitora ومن 8.24% إلى 7.05% (التغير المطلق -1.17%) مع degludec؛ فرق علاجي بنسبة 0.09% أظهر انخفاضًا غير أدنى في Hb1Ac بين efsitora وdegludec.

كما لم يكن عقار إفسيتورا أدنى من عقار ديجلوديك فيما يتعلق بالتغير في مستوى الهيموجلوبين السكري لدى المشاركين الذين يستخدمون ناهضات مستقبلات GLP-1 والذين لا يستخدمونها، وكانت النسبة المئوية للوقت الذي كان فيه مستوى الجلوكوز ضمن النطاق المستهدف 64.3% مع عقار إفسيتورا و61.2% مع عقار ديجلوديك (الفرق المقدر في العلاج 3.1 نقطة مئوية؛ وهو أمر ذو دلالة إحصائية).

كان معدل انخفاض سكر الدم الشديد أو المهم سريريًا 0.58 حالة لكل مشارك في سنة التعرض لعقار إفسيتورا و0.45 حالة لكل مشارك في سنة التعرض لعقار ديجلوديك، لكن هذه النتيجة لم تكن ذات دلالة إحصائية. لم يتم الإبلاغ عن انخفاض سكر الدم الشديد مع عقار إفسيتورا؛ وتم الإبلاغ عن ست حالات مع عقار ديجلوديك. وكان معدل حدوث الأحداث السلبية مماثلًا في المجموعتين.

ويقول المؤلفون: "في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين لم يتلقوا الأنسولين من قبل، فإن تناول عقار إفسيتورا مرة واحدة في الأسبوع لم يكن أقل شأنا من تناول عقار ديجلوديك مرة واحدة يوميا في السيطرة على ارتفاع نسبة السكر في الدم عن طريق خفض مستويات الهيموجلوبين السكري".

ويضيفون: "إن الأنسولين الذي يتم تناوله مرة واحدة أسبوعيًا لديه القدرة على تبسيط عملية إعطاء الجرعة وتقليل العوائق التي تحول دون بدء العلاج بالأنسولين من خلال تقليل عبء الحقن مقارنة بالأنسولين الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا. وأشارت دراسة حديثة لتقييم التفضيلات للأنسولين الأساسي الذي يتم تناوله مرة واحدة أسبوعيًا لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 إلى أن المرضى ومقدمي الرعاية الصحية يفضلون الأنسولين الأساسي الذي يتم تناوله مرة واحدة أسبوعيًا على مستحضرات الأنسولين الأساسية الحالية ".

وفيما يتعلق بمضادات مستقبلات GLP-1، يضيف الباحثون: "نظرًا لإرشادات العلاج والتوصيات الخاصة بدمج مضادات مستقبلات GLP-1 في وقت مبكر من العلاج، جنبًا إلى جنب مع استخدامها المتزايد في جميع أنحاء العالم، فمن المناسب أن نظهر أن عقار إفسيتورا يمكن إضافته بفعالية وأمان إلى مثل هذا العلاج. هنا، أظهر عقار إفسيتورا عدم النقص مقارنة بعقار ديجلوديك فيما يتعلق بالتغير في مستوى الهيموجلوبين السكري بين المشاركين الذين يستخدمون مضادات مستقبلات GLP-1 والذين لا يستخدمونها، دون وجود اختلافات علاجية كبيرة في انخفاض سكر الدم بين الفئات الفرعية".