الدواء الأمريكية تحذر من علاج لـ انقطاع الطمث.. مرتبط بإصابة خطيرة بالكبد
إذا كنت تعالج الهبات الساخنة أو غيرها من أعراض انقطاع الطمث، فقد حان الوقت لإلقاء نظرة فاحصة على دوائك.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أقوى تنبيه للسلامة، وهو تحذير بشأن دواء انقطاع الطمث المرتبط بإصابة الكبد الشديدة.
وحذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان صحفي، من عقار Veozah (fezolinetant)، وهو دواء يستخدم لعلاج الهبات الساخنة بسبب انقطاع الطمث، يمكن أن يسبب إصابة نادرة ولكنها خطيرة في الكبد.
وذكرت في البيان، إن إذا كانت هناك علامات وأعراض تشير إلى إصابة الكبد، فإن إيقاف الدواء يمكن أن يمنع تفاقم إصابة الكبد وربما يعيد وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي.
ما هو عقار Veozah؟
Veozah هو علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأعراض حركية وعائية متوسطة إلى شديدة، وهو المصطلح الطبي لمجموعة من أعراض انقطاع الطمث بما في ذلك التعرق الليلي والهبات الساخنة.
الدواء هو دواء غير هرموني بوصفة طبية ينتمي إلى فئة مضادات مستقبلات النيوروكينين 3 (NK3)، يساعد على موازنة هرمون الاستروجين والنيوركينين ب (NKB) عن طريق منع مستقبلات NK3، والتي تؤثر على التحكم في درجة حرارة الجسم.
وتشمل الآثار الجانبية المتوقعة الشائعة آلام المعدة والإسهال وصعوبة النوم وآلام الظهر والهبات الساخنة.
تضمنت معلومات وصف Veozah بالفعل تحذيرات حول ارتفاع قيم اختبار الدم للكبد والحاجة إلى مراقبة الكبد.
وحدثت إدارة الغذاء والدواء الآن توصياتها للاختبار وعززت تحذيرها بعد مراجعة حالة ما بعد التسويق حيث طور المريض قيم اختبار دم الكبد المرتفعة وعلامات إصابة الكبد بعد حوالي 40 يومًا من الاستخدام.
وتحسنت أعراض المريض، بما في ذلك التعب والغثيان والحكة واصفرار العينين والجلد والبراز الفاتح اللون والبول الداكن، تدريجيًا، وعادت قيم اختبار الدم إلى وضعها الطبيعي بعد التوقف عن تناول الدواء.
وبحسب التوصيات المحدثة، يُنصح المرضى ومقدمي الرعاية الصحية الآن بإجراء اختبارات كبد شهرية خلال الشهرين الأولين، إلى جانب الاختبارات الحالية في الأشهر 3 و6 و9.
كما نصحت معلومات الوصفة المحدثة المرضى بالتوقف عن تناول الدواء فورًا والاتصال بمقدم الرعاية الصحية الذي وصف الدواء في حالة ظهور علامات وأعراض إصابة الكبد، وفقًا للبيان الصحفي.
نظرًا لأن الاستجابات الفردية للأدوية تختلف بناءً على عوامل مثل الصحة والجينات والظروف الأساسية والأدوية الأخرى، فقد ذكرت إدارة الغذاء والدواء أنه من المستحيل التنبؤ بمدى احتمالية إصابة شخص ما بهذه المشكلات الكبدية.
وفي الوقت نفسه، ذكرت شركة أستيلاس، الشركة المصنعة للدواء، أن "الفوائد والمخاطر الإجمالية لـ Veozah تظل إيجابية" لكنها شددت على أهمية ضمان وعي المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بالآثار الجانبية المحتملة.
