الموافقة على دواء جديد لـ علاج الصداع النصفي

وفقًا لدراسة نُشرت في مجلة Neurology، فإن دواءً تمت الموافقة عليه مؤخرًا للوقاية من الصداع النصفي قد يبدأ في العمل على الفور.

تناولت الدراسة عقار أتوجيبانت، وهو مضاد لمستقبلات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) يتم تناوله عن طريق الفم.

وحسب موقع ميديكال إكسبريس، قال مؤلف الدراسة ريتشارد ب. ليبتون: "مع العديد من الأدوية الحالية للوقاية من الصداع النصفي، يستغرق الأمر بعض الوقت للعثور على الجرعة المناسبة للفرد وقد يستغرق الأمر أسابيع أو حتى أشهر حتى تكون أكثر فعالية".

وأضاف: "يستسلم بعض الأشخاص ويتوقفون عن تناول الأدوية قبل أن يصلوا إلى هذه النقطة، بالإضافة إلى ذلك، يعاني العديد من الأشخاص من الآثار الجانبية للعلاجات الحالية، إن تطوير دواء فعال وسريع أمر بالغ الأهمية".

أتوجيبانت علاج الصداع

وفي الدراسة، كان الأشخاص الذين تناولوا عقار أتوجيبانت أقل عرضة للإصابة بالصداع النصفي في اليوم الأول من تناول الدواء مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواء وهميا، كما عانوا من عدد أقل من الصداع النصفي في الأسبوع خلال كل من الأسابيع الأربعة الأولى من الدراسة وعدد أقل من الصداع النصفي خلال الدراسة بشكل عام مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواء وهميا.

وفي هذه الدراسة، نظر الباحثون إلى البيانات من ثلاث تجارب حول سلامة وفعالية أتوغيبانت على مدى 12 أسبوعًا للتركيز على مدى سرعة ظهور التحسن.

وقد شملت تجربة ADVANCE، التي شملت أشخاصًا يعانون من الصداع النصفي المتقطع، 222 شخصًا تناولوا الدواء و214 شخصًا تناولوا الدواء الوهمي.

وفي تجربة ELEVATE، التي شملت أشخاصًا يعانون من الصداع النصفي المتقطع ولم يستجيبوا في السابق بشكل جيد للعلاجات الوقائية الفموية الأخرى، شارك 151 شخصًا تناولوا الدواء و154 شخصًا تناولوا الدواء الوهمي. وفي تجربة PROGRESS، التي شملت أشخاصًا يعانون من الصداع النصفي المزمن، شارك 256 شخصًا تناولوا الدواء و246 شخصًا تناولوا الدواء الوهمي.

يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي المتقطع من الصداع النصفي لمدة تصل إلى 14 يومًا في الشهر، ويعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي المزمن من الصداع لمدة 15 يومًا على الأقل في الشهر، مع كون ثمانية أيام على الأقل من الأعراض المميزة للصداع النصفي.

في اليوم الأول من الدراسة، عانى 12% من الذين تناولوا الدواء في التجربة الأولى، تجربة ADVANCE، من الصداع النصفي، مقارنة بـ 25% من الذين تناولوا الدواء الوهمي.

في التجربة الثانية، تجربة ELEVATE، كانت الأرقام 15% و26%. وفي التجربة الثالثة، تجربة PROGRESS، كانت الأرقام 51% و61%.

وعندما قام الباحثون بتعديل العوامل الأخرى التي يمكن أن تؤثر على معدل الصداع النصفي، وجدوا أن الأشخاص الذين يتناولون الدواء كانوا أقل عرضة للإصابة بالصداع النصفي بنسبة 61% في التجربة الأولى، وأقل عرضة بنسبة 47% في التجربة الثانية، وأقل عرضة بنسبة 37% في التجربة الثالثة.

في التجربتين الأوليين، كان متوسط ​​عدد أيام الصداع النصفي التي يعاني منها الأشخاص الذين تناولوا عقار أتوجيبانت أقل بيوم واحد في الأسبوع، مقارنة بمتوسط ​​أقل بنصف يوم في الأسبوع لأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي، وفي التجربة الثالثة، انخفض متوسط ​​عدد أيام الصداع النصفي في الأسبوع بنحو 1.5 يوم لأولئك الذين تناولوا الدواء مقارنة بنحو يوم واحد لأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

وأظهر الأشخاص الذين تناولوا أتوجيبانت أيضًا تحسنًا في تقييمات مدى تأثير الصداع النصفي على أنشطتهم وجودة حياتهم بشكل عام مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي.

قال ليبتون: "الصداع النصفي هو ثاني أكبر سبب للإعاقة بين السكان بشكل عام والسبب الرئيسي للإعاقة بين الشابات، حيث يبلغ الناس عن تأثيرات سلبية على علاقاتهم وتربيتهم لأطفالهم وحياتهم المهنية ومواردهم المالية".

وأضاف: "إن وجود علاج يمكن أن يعمل بسرعة وفعالية يعالج حاجة أساسية".