إدارة الغذاء والدواء توافق على علاج جديد لسرطان الثدي المتقدم| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد للمرضى المصابين بنوع شائع من سرطان الثدي الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم أو لا يمكن إزالته جراحيًا.
الدواء، المعروف باسم داتوبوتاماب ديروكستيكان ولكن يتم تسويقه تحت الاسم التجاري داتروواي، يهدف إلى علاج الأورام الإيجابية لمستقبلات الهرمونات (HR) والسلبية لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) التي تم علاجها بالفعل بالعلاج الهرموني والعلاج الكيميائي.
يتم تشخيص حوالي 300000 حالة من سرطان الثدي كل عام، وحوالي 70٪ منها إيجابية لمستقبلات الهرمونات وسلبية لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2).
في حين أن الحالات المبكرة تستجيب غالبًا للعلاج بشكل جيد، إلا أن حوالي 1 من كل 3 أشخاص مصابين بسرطان الثدي النقيلي يبقون على قيد الحياة لأكثر من 5 سنوات، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة لتحسين العلاجات المستهدفة للأورام.
عقار لسرطان الثدي
ينتمي عقار داتروواي إلى فئة من الأدوية تسمى مركبات الأجسام المضادة والأدوية، وهو مصمم لاستهداف الخلايا السرطانية مع الحفاظ على الخلايا السليمة، فهو يجمع بين جسم مضاد وحيد النسيلة، داتوبوتاماب، يستهدف مستضد سطح الخلية الغاذية 2 (TROP2)، وهو بروتين يوجد عادة بمستويات عالية في خلايا سرطان الثدي، مع عقار العلاج الكيميائي ديروكستيكان.
بمجرد ارتباطه بالخلايا السرطانية، يطلق العقار مباشرة داخلها، مما يعطل الحمض النووي للخلايا ويوقف نموها، وتم تطوير عقار داتروواي من قبل شركة أسترازينيكا ودايتشي سانكيو، ويتم إعطاؤه عن طريق الوريد كل 3 أسابيع.
تم تقييم فعالية العقار في تجربة سريرية شملت 732 مريضًا ساءت حالتهم المرضية، وكانوا غير مناسبين لتلقي المزيد من العلاج الهرموني، وكانوا قد تلقوا بالفعل جولة أو جولتين من العلاج الكيميائي للسرطان المتقدم أو النقيلي.
تم توزيع المرضى بشكل عشوائي لتلقي إما داتروواي أو العلاج الكيميائي القياسي. أظهرت النتائج أن المرضى الذين عولجوا بداتروواي عاشوا لمدة 6.9 شهرًا في المتوسط دون تفاقم السرطان لديهم، مقارنة بـ 4.9 شهرًا لمجموعة العلاج الكيميائي القياسي.
تحسن السرطان لدى 36٪ من المرضى في مجموعة داتروواي، مقارنة بـ 23٪ في مجموعة العلاج الكيميائي القياسي، مع استمرار الاستجابات لمدة 6.7 شهرًا في المتوسط مقابل 5.7 شهرًا في المجموعة التي تلقت العلاج الكيميائي القياسي.
وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا تقرحات الفم والغثيان والقيء والإمساك والتعب وتساقط الشعر وجفاف العين والتهاب العين (التهاب القرنية) وبعض التشوهات في تعداد خلايا الدم ومستويات الهيموجلوبين وإنزيمات الكبد.
