يقلل النزيف.. عقار جديد لعلاج مرضى الرجفان الأذيني

يصف الأطباء عادة مضادات التخثر أو مميعات الدم للمرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني، لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

لكن العديد منهم قد يوقفون هذه الأدوية أو لا يتلقون وصفة طبية على الإطلاق، بسبب المخاوف من زيادة خطر حدوث مضاعفات النزيف.

وقيّم باحثون من مستشفى ماساتشوستس العام بريجهام، عقارا يمثل فئة جديدة من مضادات التخثر المعروفة باسم مثبطات العامل الحادي عشر، لعلاج المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني كجزء من دراسة AZALEA-TIMI 71.

تم إيقاف التجربة مبكرًا بناءً على توصية لجنة مراقبة البيانات بسبب الانخفاض الهائل في النزيف، مقارنةً بالعلاج القياسي.

وذكر الباحثون في دورية نيو إنجلاند الطبية أن عقار أبلاسيماب، وهو مثبط لعامل التخثر الحادي عشر، قلل النزيف بشكل ملحوظ مقارنة بمضاد التخثر القياسي ريفاروكسابان.

الرجفان الأذيني

قال كريستيان راف، المحقق الرئيسي في مجموعة دراسة TIMI والمحقق الرئيسي في تجربة AZALEA-TIMI 71: "يجب أن يكون الأمر مرضيًا للغاية لمجال أمراض القلب والأوعية الدموية والمرضى ومقدمي الخدمات أن مثبطات العامل الحادي عشر تفي بوعدها بالسلامة الفائقة".

وأوضح أن "الرجفان الأذيني هو حالة طبية شائعة، والنزيف مع مضادات التخثر المتاحة حاليًا مما يؤدي إلى نقص كبير في العلاج لا يزال أحد أعظم أوجه القصور في أمراض القلب والأوعية الدموية".

يصاب حوالي واحد من كل 3 أشخاص بالرجفان الأذيني، مما يجعله أحد أكثر أمراض القلب والأوعية الدموية شيوعًا في العالم.

يزداد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بشكل كبير لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني لأن جلطات الدم تتكون في حجرات القلب ويمكن ضخها إلى المخ، مما يتسبب في حدوث سكتة دماغية.

تُعد دراسة AZALEA-TIMI 71 أكبر وأطول تجربة حتى الآن تفحص مثبط العامل الحادي عشر مقارنة بمضادات التخثر الفموية المباشرة القياسية، وقد قام الفريق بتسجيل 1287 مشاركًا في 95 موقعًا للدراسة في جميع أنحاء العالم.

تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي وتم إعطاؤهم حقن شهرية من 150 ملجم من أبلاسيماب، أو 90 ملغ من أبلاسيماب، أو جرعة قياسية من ريفاروكسابان (20 ملغ أو 15 ملغ في المرضى الذين تم تخفيض الجرعة).

ووجد الفريق أن جرعة 150 ملغ من عقار أبيلاسيماب قللت النزيف الذي يتطلب دخول المستشفى أو العناية الطبية بنسبة 62%، مقارنة بالريفاروكسابان.

وقللت جرعة 90 ملجم من عقار أبيلاسيماب من نفس أنواع النزيف بنسبة 69%. بالإضافة إلى ذلك، وجد الفريق أن كلتا جرعتي عقار أبيلاسيماب قضتا تقريبًا على النزيف المعوي مقارنة بالريفاروكسابان، وهو النوع الأكثر شيوعًا من النزيف الذي يحدث لدى المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر المتاحة حاليًا.

ويشير الفريق إلى أنه في دراسة AZALEA-TIMI 71، كانت معدلات السكتة الدماغية منخفضة ولم تكن هناك أي فروق كبيرة بين المرضى في مجموعات أبلاسيماب مقارنة بأولئك الذين يتناولون ريفاروكسابان، على الرغم من أن التجربة لم تكن مدعومة بالأحداث الإقفارية.

وتقود مجموعة دراسة TIMI تجربة المرحلة الثالثة الجارية للدراسة، LILAC-TIMI 76، والتي ستقارن جرعة 150 ملغ من أبلاسيماب مع الدواء الوهمي في مرضى الرجفان الأذيني المعرضين لخطر كبير والذين اعتبروا غير مؤهلين لمضادات التخثر الحالية للوقاية من السكتة الدماغية الإقفارية والانسداد الجهازي.