الدواء الأمريكية توافق على دواء Inluriyo لعلاج سرطان الثدي المتقدم| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء إنلوريو (إملونسترانت) من إنتاج شركة إيلي ليلي، وهو مضاد لمستقبلات الإستروجين عن طريق الفم، لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي المتحوّر في ESR1، إيجابي مستقبلات الإستروجين، وسالب مستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2، والذين تطور مرضهم بعد خط علاج هرموني واحد على الأقل.
إنلوريو (أقراص 200 ملغ) معتمد للاستخدام عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يرتبط الدواء بمستقبلات الإستروجين المفرطة النشاط، ويمنعها، ويسهل تحللها، مما يساعد على إبطاء تطور المرض.
تستند الموافقة إلى تجربة EMBER-3 من المرحلة الثالثة، حيث تلقى 256 مريضًا مصابين بسرطان الثدي النقيلي المتحوّر في ESR1 دواء إنلوريو أو ET كعلاج من الخط الأول بعد تكرار المرض. أظهرت النتائج أن إنلوريو قلّل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 38% مقارنةً بـ ET.
كما حسّن دواء إنلوريو بشكل ملحوظ معدلات البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض مقارنةً بدواءي فولفيسترانت أو إكسيميستان، حيث بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 5.5 أشهر مقابل 3.8 أشهر (نسبة الخطر: 0.62).
صرح الدكتور كومال جهافيري، من مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان في مدينة نيويورك والباحث الرئيسي في تجربة EMBER-3، في بيان: "يمثل هذا تقدمًا مهمًا لمرضى سرطان الثدي النقيلي المتحور في جين ESR1، وهي طفرة وُجدت لدى ما يقرب من نصف المرضى الذين تلقوا علاجات هرمونية، وغالبًا ما تُسهم في مقاومة العلاج".
وأضاف: "بفضل فعاليته المُثبتة، ومستوى تحمله، وإمكانية تناوله عن طريق الفم، يُوفر هذا العلاج خيارًا علاجيًا بديلًا مفيدًا لهذه الفئة من المرضى".
