الدواء الأمريكية ترفع التحذيرات الرئيسية بشأن العلاج بالهرمونات البديلة| تفاصيل
ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرات "الصندوق الأسود" البارزة على العديد من أدوية العلاج بالهرمونات البديلة (HRT)، مما يُشير إلى تحول كبير في كيفية النظر إلى هذا العلاج للنساء في سن اليأس.
العلاج بالهرمونات البديلة
يؤثر هذا القرار على المنتجات التي تحتوي على الإستروجين أو البروجستيرون، منفردين أو مُركّبين، والتي تُوصف لعلاج أعراض انقطاع الطمث المزعجة مثل الهبات الساخنة وتقلبات المزاج وصعوبة النوم، وللحد من كسور العظام.
صرح الدكتور مارتي مكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ومسؤولون آخرون في الوكالة، بأن التحذيرات - التي ظهرت على عبوات الأدوية - تستند إلى بيانات علمية قديمة ثبطت عزيمة العديد من النساء عن تلقي العلاج المفيد.
أفادت قناة NBC News أن تحذيرات "الصندوق الأسود" فُرضت بعد أن أشارت تجربة سريرية أجريت عام 2002 إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي والنوبات القلبية والسكتات الدماغية لدى النساء اللواتي يستخدمن العلاج بالهرمونات البديلة.
لكن الأطباء لطالما جادلوا بأن التجربة كانت معيبة لأنها ركزت بشكل أساسي على نساء في الستينيات والسبعينيات من العمر واستخدمت تركيبة هرمونية محددة لا تُوصف على نطاق واسع اليوم. عادةً ما تبدأ النساء العلاج بالهرمونات البديلة في الأربعينيات أو الخمسينيات من العمر، عندما تبدأ أعراض انقطاع الطمث وتبلغ ذروتها.
أشارت الدكتورة مارغ إيفا كول، طبيبة أمراض النساء والتوليد في جامعة ديوك في دورهام، كارولاينا الشمالية، إلى التأثير النفسي للتحذيرات.
وقالت: "يكمن قلقنا الأكبر بشأن التحذيرات غير الواضحة في أن الكثير من النساء يشعرن بالحماس للخروج من العيادة ثم العودة إلى المنزل وقراءة التحذيرات دون البدء بها، خوفًا من ذلك".
ولم تجد الدراسات الحديثة التي استخدمت تركيبات الهرمونات الحالية نفس الزيادة في خطر الآثار الجانبية.
وتضيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن توصية مفادها أن النساء اللواتي يفكرن في العلاج بالهرمونات البديلة الجهازي (حبوب أو لصقات) يجب أن يبدأن العلاج قبل سن الستين أو في غضون 10 سنوات من بداية انقطاع الطمث. قد يوفر البدء المبكر فوائد مثل تقليل خطر التدهور المعرفي وأمراض القلب والأوعية الدموية.
ومع ذلك، أشارت الوكالة إلى أن قرار استخدام العلاج بالهرمونات البديلة هو قرار بين المريض والطبيب، وليس حلاً شاملاً.
قالت الدكتورة سامانثا دونهام، مديرة مركز صحة منتصف العمر وانقطاع الطمث في مركز لانغون الصحي بجامعة نيويورك في مدينة نيويورك، إن هناك بدائل، مثل العلاج المعرفي أو الأدوية غير الهرمونية.
في حين أن التحذيرات الفضفاضة غير الواضحة قد اختفت، ستظل المعلومات التفصيلية حول المخاطر المحددة تظهر في النشرات الداخلية للعبوات.
