ما مدى جدوى اختبار التشخيص السريع للملاريا؟

تزعم دراسة دولية نشرت في مجلة الملاريا أن الاختبار المستخدم على نطاق واسع للكشف عن الملاريا يعطي الكثير من النتائج السلبية الكاذبة غير الدقيقة وأنه "غير مناسب للغرض".

ويدعو مؤلفو الدراسة إلى إزالة الاختبار - اختبار التشخيص السريع Abbott-Bioline - من السوق في جنوب شرق آسيا حيث يتم نشره على نطاق واسع وحيث يتأثر حوالي 4 ملايين شخص سنويًا بالملاريا، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.

وجد باحثون من وحدة شوكلو لأبحاث الملاريا (SMRU)، وهي جزء من شبكة MORU للصحة الاستوائية بجامعة أكسفورد، أن الاختبار حدد بشكل صحيح 18% فقط من عدوى المتصورة المنجلية و44% من عدوى المتصورة النشيطة - وهي معدلات أقل بكثير من العلامات التجارية الأخرى للاختبارات السريعة.

وأظهرت العديد من الاختبارات خطًا خافتًا فقط لتحديد الحالات الإيجابية، حتى في الحالات التي كان المريض يظهر فيها علامات الحمى.

ومع ذلك، أشارت دراسات أخرى من إفريقيا إلى أداء أفضل لنفس الاختبار.

وقال نيكولاس وايت، أحد المشاركين في الدراسة: "الملاريا هي سبب رئيسي للمرض وسبب مهم للوفاة في المناطق التي نعمل فيها".

وأضاف "إن قول أنت غير مصاب بالملاريا لشخص مصاب بالملاريا المنجلية في منطقة نائية للغاية قد يكون بمثابة حكم بالإعدام".

وأكدت الدراسة أن الاختبارات التشخيصية السريعة هي الركيزة الأساسية للسيطرة على الملاريا، مما يسمح بمعالجة الملاريا بالقرب من المنزل، بسرعة وكفاءة، حتى في المناطق النائية حيث لا تتوفر الاختبارات المعملية.

حساسية اختبار أبوت-بيولاين

مع ذلك، أُثيرت شكوك حول حساسية اختبار أبوت-بيولاين بعد أن أبلغ باحثون يعملون مع وحدة البحوث الطبية في جنوب شرق آسيا عن العديد من النتائج السلبية الخاطئة.

يُصنّع هذا الاختبار شركة أبوت دياجنوستكس، وهي جزء من شركة أبوت لابوراتوريز الأمريكية متعددة الجنسيات.

حتى السنوات الأخيرة، كنا راضين جدًا عن اختبارات الملاريا السريعة هذه، ثم بدأنا نحن وآخرون نلاحظ أنها لم تعد تعمل بكفاءة، كما قال وايت، الذي أكد أنه وزملاؤه شخّصوا وعالجوا "مئات الآلاف من المرضى" على مدى عقود.

أجريت الدراسة في الفترة ما بين أكتوبر 2024 ويناير 2025، على الحدود بين تايلاند وميانمار، حيث كان مرض الملاريا المنجلية حتى الصراع الأخير على وشك القضاء عليه.

تمت مقارنة أداء اختبار Abbott-Bioline مع اختبار تشخيصي سريع آخر واختبارات مجهرية.

وخلص الباحثون إلى أن اختبار "أبوت-بيولاين" "فشل في الكشف عن حالات الملاريا المؤكدة مجهريًا، وهو غير مناسب للغرض".

وقال متحدث باسم شركة أبوت إن الشركة أجرت مراجعة للمنتج ردًا على الشكاوى، والتي أظهرت أن الاختبارات "كانت تعمل كما هو مقصود".

وقالت إن "أبوت تعاقدت أيضًا مع مختبر مؤهل من قبل منظمة الصحة العالمية لإجراء اختبارات إضافية أكدت نتائجنا بشكل أكبر".

وأضافت: "تشير العديد من الدراسات المنشورة إلى دقة وأداء هذا الاختبار".

وأكدت أن الشركة تبحث أيضًا ما إذا كان بإمكانها زيادة كثافة خط الاختبار، لجعل النتائج الإيجابية أكثر وضوحًا.

الاستجابة البطيئة

يؤكد وايت أن دور منظمة الصحة العالمية يتمثل في توجيه الدول لتحديد الاختبارات الجيدة وغير الجيدة، لكنه يقول: "لقد كانت استجابتهم بطيئة في هذه الحالة".

وفيما يتعلق بمسألة الخطوط الخافتة، أضاف: "لقد أثبتنا أنها في كثير من الأحيان خافتة للغاية بحيث لا يمكن اكتشافها".

ويقول فرانسوا نوستن، مدير جامعة SMRU ومؤلف آخر للدراسة، إن آلاف الأشخاص قد يتأثرون بنتيجة خاطئة.

وأضاف: "يبدو أن هذه المشكلة كانت موجودة بشكل رئيسي في جنوب شرق آسيا على الرغم من أن هذا الاختبار يتم تسويقه تجاريا في جميع أنحاء العالم الاستوائي".

وبحسب موقع شركة أبوت الإلكتروني، فإن الاختبار مفيد في المناطق التي تنتشر فيها جميع أنواع الملاريا لأنه يميز عدوى المتصورة المنجلية عن غيرها.

استجابة منظمة الصحة العالمية

وقال متحدث باسم منظمة الصحة العالمية إن المنظمة راجعت عدة تقارير عن اختبارات التشخيص السريع Bioline من شركة Abbott والتي أظهرت نتائج سلبية خاطئة وخطوط اختبار إيجابية خافتة للمرضى الذين تأكدت إصابتهم بالملاريا ، منذ أغسطس 2024.

وقالت إن الاختبارات تستخدم في المقام الأول في آسيا وأميركا الجنوبية، حيث يعتبر كل من المتصورة المنجلية والمتصورة النشيطة من الأمراض المتوطنة.

وأضافت أن مراجعات العلامات التجارية الأخرى التي تلقت شكاوى أيضًا أظهرت "اتجاهًا تصاعديًا" لخطوط الاختبار الباهتة والنتائج السلبية الكاذبة.

وبناءً على ذلك، أصدرت منظمة الصحة العالمية إشعارًا عامًا في مارس 2025 يهدف إلى ضمان الاستخدام السليم للاختبارات وزيادة الإبلاغ عن الحوادث.