الدواء الأمريكية توافق على جهاز غير جراحي لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز Optune Pax، وهو جهاز غير جراحي فريد من نوعه، لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ سرطان البنكرياس المتقدم موضعياً، وقد مُنحت الموافقة على جهاز Optune Pax لشركة نوفوكور.
جهاز Optune Pax
Optune Pax هو جهاز محمول وغير جراحي يقوم بتوصيل مجالات كهربائية متناوبة ( مجالات علاج الأورام [TTFields]) إلى البطن، والتي تعطل بشكل مادي الانقسام الخلوي السريع الذي يميز الخلايا السرطانية مع تقليل الضرر الذي يلحق بالأنسجة السليمة.
يتم تقديم العلاج من خلال لصقات لاصقة معزولة كهربائياً توضع على جلد المريض وتتصل بمولد مجال كهربائي، والذي يحتوي على معايير تكنولوجية علاجية غير قابلة للتغيير تم ضبطها مسبقاً من قبل الشركة المصنعة.
استندت الموافقة المسبقة على التسويق إلى بيانات من دراسة سريرية محورية (PANOVA-3) أُجريت بموجب إعفاء الأجهزة التجريبية.
تم توزيع المرضى البالغين المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم موضعياً عشوائياً على مجموعتين لتلقي العلاج الكيميائي القياسي، وهما جيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل (GnP)، مع أو بدون استخدام حقول العلاج الحراري (TTFields).
أدى استخدام جهاز Optune Pax إلى زيادة معدل البقاء على قيد الحياة لمدة شهرين تقريبًا مقارنةً باستخدام GnP وحده. وكانت تفاعلات الجلد الموضعية أكثر الآثار الجانبية شيوعًا المرتبطة بالجهاز.
"في المرحلة الثالثة من تجربة PANOVA-3، أدى العلاج باستخدام Optune Pax إلى تحسن كبير إحصائياً في البقاء على قيد الحياة بشكل عام دون إضافة إلى الآثار الجانبية الجهازية المرتبطة عادةً بالعلاجات الحالية"، هذا ما قاله فينسنت بيكوزي، الحاصل على دكتوراه في الطب، وهو أحد الباحثين في تجربة PANOVA-3، في بيان.
"كما أنه أدى إلى إطالة فترة تطور الألم بشكل ملحوظ، مما ساعد على الحفاظ على جودة الحياة بشكل عام، وهو أمر يمثل أولوية عندما أعالج المرضى المصابين بسرطان البنكرياس."
