الدواء الأمريكية توافق على عقار لعلاج مرضى سرطان الدم المزمن.. ما هو؟
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على عقار أسيمينيب كعلاج من الخط الأول للبالغين الذين تم تشخيصهم حديثًا بـ سرطان الدم النقوي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا، وهو نوع نادر من سرطان الدم.
يُعرف العقار باسم العلامة التجارية Schemblix، وقد تمت الموافقة عليه لأول مرة في عام 2021 لنفس النوع من السرطان، ولكن ليس كعلاج من الخط الأول.
وفقًا لشركة نوفارتيس، صانع Schemblix، تمت الموافقة الآن على هذا القرص الفموي مرة أو مرتين يوميًا لكل من سرطان الدم النقوي المزمن الذي تم تشخيصه حديثًا وعلاجه سابقًا، مما يتيح الوصول إلى هذا العلاج الجديد المحتمل لأربعة أضعاف عدد المرضى.
سرطان الدم النقوي
يتسبب هذا السرطان في جعل نخاع العظم ينتج كيناز التيروزين، وهو بروتين خاص يزيد من إنتاج خلايا سرطان الدم، وهي خلايا دم بيضاء غير طبيعية، ولكن يمنع عقار أسيمينيب هذا البروتين في موقع فريد، يختلف عن الأدوية الأخرى في فئته.
قال الدكتور لي جرينبرجر، كبير المسؤولين العلميين في جمعية اللوكيميا والليمفوما، إن العديد من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن يكافحون للتعامل مع هذه الحالة المزمنة وقد يغيرون العلاج أو حتى يوقفونه بسبب الآثار الجانبية التي تعطل حياتهم اليومية.
كما أكد على الحاجة إلى إيجاد دواء مناسب للمرضى في بداية العلاج لأنه قد يؤدي إلى تحسين السيطرة على المرض على المدى الطويل مع آثار جانبية أقل.
الموافقة على عقار أسيمينيب
استندت الموافقة على تجربة المرحلة الثالثة مع 405 مريض تم تشخيصهم حديثًا بسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا.
تلقى المرضى إما جرعة يومية من أسيمينيب أو أحد مثبطات التيروزين كيناز الأربعة الأخرى لمدة 48 أسبوعًا.
وأثبت أسيمينيب أنه أكثر فعالية وأمانًا وأفضل تحملًا من العلاجات القياسية، على الرغم من أن الآثار الجانبية الشائعة شملت آلام العضلات والطفح الجلدي والتعب والتهابات الجهاز التنفسي والصداع وآلام المعدة والإسهال.
كما تم دعم الموافقة من خلال النتائج المبكرة من دراسة أخرى أجريت على مرضى سرطان الدم طويل الأمد الذين توقفوا عن العلاج القياسي بمثبطات التيروزين كيناز بسبب فشل العلاج أو الآثار الجانبية.
وفي بيانها الصحفي، وصفت شركة نوفارتيس عقار Scemblix بأنه أول عقار من نوعه، وأشار الدكتور خورخي كورتيس، مدير مركز جورجيا للسرطان، إلى أن الأطباء السريريين غالبًا ما يواجهون تحديات مع العلاجات المتاحة.
وقال: "حقق عقار Scemblix نتائج مبهرة في جميع المعايير الثلاثة للفعالية والسلامة والتحمل مقابل جميع مثبطات التيروزين كيناز القياسية، إن بيانات عقار Scemblix هذه لديها القدرة على تغيير الممارسة".
وكشفت الشركة إن التجارب ستستمر حتى 96 أسبوعًا للحصول على نتائج إضافية.
