أول علاج لسرطان الدم يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار جديد يسمى ريفومينيب يمكن تناوله عن طريق الفم لعلاج سرطان الدم الحاد لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة أو أكثر، سيتم تسويق العقار تحت الاسم التجاري ريفوفوري.
علاج سرطان الدم
ريفوفوري هو فئة جديدة من الأدوية لعلاج سرطان الدم، مما يعني أنه يعمل بشكل مختلف عن الأدوية الأخرى التي تعالج المرض.
على عكس العلاجات الحالية، يستهدف ريفوفوري بشكل مباشر التغيرات الجينية التي تسبب سرطان الدم، فهو يمنع بشكل انتقائي بروتينًا (مينين) يتفاعل مع جين KMT2A المرتبط بسرطان الدم، ويستعيد الوظيفة الطبيعية ويوقف نمو الخلايا المصابة بسرطان الدم.
سرطان الدم الناجم عن هذا التغيير الجيني سريع النمو ويرتبط بنتائج علاجية سيئة وانتكاسات متكررة وبقاء على قيد الحياة أقل من عام.
وقال الدكتور غياس سي عيسى، أستاذ مشارك في سرطان الدم في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس، في بيان صادر عن شركة سينداكس، الشركة المصنعة للدواء، إن الموافقة الجديدة تمثل "اختراقًا كبيرًا".
وذكر عيسى، أن الفائدة السريرية الكبيرة والفعالية القوية التي شوهدت مع Revuforj تمثل تحسنًا كبيرًا مقارنة بما لوحظ تاريخيًا لدى هؤلاء المرضى الذين استخدموا علاجات متاحة سابقًا ولديها القدرة على أن تكون خيار علاجي جديد مهم للمرضى.
أظهرت نتائج تجربة سريرية أجريت على 104 مرضى لتقييم فعالية الدواء وسلامته أن 21٪ من المرضى حققوا شفاءً كاملًا استمر لمدة ستة أشهر ونصف، وفي المتوسط استغرق الأمر حوالي شهرين لبدء الشفاء وتمكن أربعة وعشرون مريضًا من المضي قدمًا في عمليات زرع الخلايا الجذعية.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا النزيف والالتهابات وردود الفعل المناعية والتورم وآلام العضلات والتعب وفقدان الشهية والغثيان والإمساك والإسهال وتغيرات الإلكتروليت واضطرابات الدم مثل ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد وحالة تسمى إطالة QT حيث يستغرق القلب وقتًا أطول من الطبيعي بين النبضات.
تتوقع شركة Syndax أن تكون أقراص 110 ملليجرام و160 ملليجرام متاحة لدى الموزعين والصيدليات المتخصصة هذا الشهر.
ومن المتوقع أن تتوافر جرعات 25 ملليجرام مخصصة للمرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كيلوجرامًا (نحو 88 رطلًا) بحلول أوائل عام 2025.
وفي الوقت نفسه، سيتوفر محلول فموي سائل للمرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كيلوجرامًا من خلال برنامج الوصول الموسع، يمكنك التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمزيد من التفاصيل.
