الموافقة على أول دواء لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول دواء يُصرف بوصفة طبية خصيصًا لعلاج انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم (OSA)، وهو عقار إنقاص الوزن زيباوند (Zepbound).
وحسب موقع HealthDay، ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن Zepbound، وهو جزء من أدوية مستقبلات GLP-1 التي تشمل Ozempic، تمت الموافقة عليه لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد لدى الأفراد الذين يعانون من السمنة.
وبحسب شركة الأدوية إيلي ليلي، فإن العلاج مخصص للاستخدام إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
قالت الدكتورة سالي سيمور، مديرة قسم أمراض الرئة والحساسية والرعاية الحرجة في مركز تقييم الأدوية والبحث التابع لإدارة الغذاء والدواء: "إن موافقة اليوم تمثل أول خيار علاجي دوائي لبعض المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم، وهذه خطوة كبيرة إلى الأمام بالنسبة للمرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم".
انقطاع التنفس أثناء النوم
إن انقطاع التنفس أثناء النوم هو حالة تؤثر على ما يصل إلى 30 مليون أمريكي، وتتميز باضطرابات التنفس أثناء النوم بسبب انسداد تدفق الهواء.
لقد تم منذ فترة طويلة الاعتراف بأن فقدان الوزن هو استراتيجية فعالة للحد من شدة انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.
وقال باتريك جونسون، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث: "إن العديد من حالات انقطاع النفس الانسدادي النومي لا يتم تشخيصها أو علاجها، مما يعرض ملايين الأشخاص لخطر العواقب الصحية الخطيرة".
وأشار إلى أنه في التجارب السريرية، شهد ما يقرب من نصف مستخدمي Zepbound تحسنات كبيرة لدرجة أن أعراض انقطاع التنفس أثناء النوم لديهم اختفت.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء على Zepbound لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم على تجربتين سابقتين برعاية شركة Eli Lilly نُشرتا في مجلة New England Journal of Medicine شملتا ما يقرب من 470 مشاركًا، كان بعضهم يستخدم أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP)، وهو علاج قياسي لمرض انقطاع التنفس أثناء النوم.
تم تقييم المشاركين في التجارب باستخدام مؤشر انقطاع التنفس أثناء النوم (AHI)، والذي يقيس تكرار انقطاع التنفس أثناء النوم.
وفي إحدى التجارب التي لم يستخدم فيها المشاركون جهاز CPAP، نجح جهاز Zepbound في خفض أحداث انقطاع التنفس أثناء النوم بمعدل 25 حدثًا في الساعة بعد عام واحد، مقارنة بانخفاض قدره خمسة أحداث فقط في مجموعة الدواء الوهمي.
وفي التجربة التي شملت مستخدمي CPAP، نجح Zepbound في تقليل الأحداث بمعدل 29 حدثًا في الساعة، مقابل ستة أحداث في مجموعة الدواء الوهمي.
كما شهد المشاركون في برنامج Zepbound فقدانًا كبيرًا للوزن - بمعدل يتراوح بين 18% إلى 20% من وزن الجسم (حوالي 45 إلى 50 رطلًا) على مدار العام - مقارنة بنحو 1.6% إلى 2.3% لأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.
أفاد تقرير لشركة إيلي ليلي أن عقار "زيباوند"، الذي تمت الموافقة عليه لأول مرة لإدارة الوزن في نوفمبر 2023، يقدم الآن أملًا جديدًا لأولئك الذين يعانون من السمنة وانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.
إن موافقة إدارة الغذاء والدواء مخصصة فقط للأشخاص الذين يعانون من السمنة، ولكنها قد تساعد الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم في الحصول على تغطية الرعاية الطبية، والتي لا تغطي الأدوية المخصصة لفقدان الوزن فقط، وفقًا لتقرير.
