عقار جديد لعلاج سرطان الثدي.. ما نتائجه؟

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Datroway لعلاج سرطان الثدي الإيجابي للمستقبلات الهرمونية والسالب لمستقبلات عامل النمو البشري.

في التفاصيل، تمت الموافقة على دواء Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو النقيلي، الإيجابي لمستقبلات الهرمون (HR)، والسلبي لمستقبلات عامل النمو البشري HER2.

تمت الموافقة على استخدام الجسم المضاد الموجه لـ Trop-2 ومثبط التوبوإيزوميراز للمرضى الذين عانوا من تطور المرض مع العلاج الهرموني السابق والعلاج الكيميائي للأمراض غير القابلة للاستئصال أو النقيلية.

استندت الموافقة على تجربة تم فيها تعيين 732 مريضًا بشكل عشوائي (1: 1) إلى Datroway (365 مشاركًا) أو اختيار المحقق للعلاج الكيميائي (367 مشاركًا: eribulin [60٪]، capecitabine [21٪]، vinorelbine [10٪]، أو gemcitabine [9٪]).

كان متوسط ​​البقاء الخالي من التقدم 6.9 شهرًا مع داتروواي مقابل 4.9 شهرًا في مجموعة العلاج الكيميائي (نسبة الخطر، 0.63؛ فاصل ثقة 95%، 0.52 إلى 0.76).

لم يختلف متوسط ​​البقاء الإجمالي بشكل كبير بين المجموعتين (18.6 شهرًا مع داتروواي مقابل 18.3 شهرًا مع مجموعة العلاج الكيميائي؛ نسبة الخطر، 1.01؛ فاصل ثقة 95%، 0.83 إلى 1.22).

كانت معدلات الاستجابة الإجمالية المؤكدة 36 و23% على التوالي.

الجرعة الموصى بها

الجرعة الوريدية الموصى بها لـ Datroway هي 6 مجم/كجم (بحد أقصى 540 مجم للمرضى الذين يزنون ≥90 كجم)، تُعطى مرة كل ثلاثة أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا)، حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة.

الآثار الجانبية

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20%) هي التهاب الفم والغثيان والتعب وانخفاض عدد الكريات البيضاء وانخفاض الكالسيوم والثعلبة وانخفاض عدد الخلايا الليمفاوية وانخفاض الهيموجلوبين والإمساك وانخفاض عدد العدلات وجفاف العين والقيء وزيادة إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز والتهاب القرنية وزيادة إنزيم أسبارتات أمينوترانسفيراز وزيادة إنزيم الفوسفاتيز القلوي.