هيئة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام وزرع شريحة المخ لـ «أيلون ماسك»
كشفت شركة «نيورالينك» المملوكة للملياردير الأمريكي إيلون ماسك، عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على دراسة إكلينيكية على الإنسان لزراعة الدماغ.
استخدام وزرع شريحة المخ لـ «أيلون ماسك»
وأعلنت الشركة الناشئة في مجال التكنولوجيا العصبية التي شارك في تأسيسها إيلون ماسك، عن حصولها على موافقة من إدارة الغذاء والدواء لإجراء أول دراسة تهدف إلى مساعدة المرضى الذين يعانون من الشلل الشديد على التحكم في التقنيات الخارجية باستخدام الإشارات العصبية فقط، بالإضافة إلى مساعدة مرضى الشلل، يعتقد الخبراء أنه يمكن أن تساعد يومًا ما في علاج أمراض مثل العمى والأمراض العقلية.
وأكدت الشركة أن هذا يعني أن المرضى الذين يعانون من أمراض تنكسية حادة مثل ALS يمكنهم في النهاية استعادة قدرتهم على التواصل مع أحبائهم عن طريق تحريك المؤشرات والكتابة بعقولهم.
وكتبت الشركة في تغريدة: «هذه نتيجة عمل لا يصدق قام به فريق الشركة بالتعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويمثل خطوة أولى مهمة ستسمح لتقنيتنا يومًا ما بمساعدة العديد من الأشخاص».
وكان العلماء يدرسون تقنية BCI منذ عقود، وقد طورت العديد من الشركات أنظمة واعدة يأملون في طرحها في السوق. لكن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لجهاز طبي تجاري ليس بالمهمة اليسيرة، فهو يتطلب من الشركات إجراء عدة جولات شاملة للغاية من الاختبار وجمع سلامة البيانات بنجاح.
ولم تتمكن أي شركة من شركة BCI من انتزاع ختم الموافقة النهائي من إدارة الغذاء والدواء، ولكن من خلال تلقي الضوء الأخضر لإجراء دراسة مع مرضى بشريين، فإن شركة نيورالينك تقترب خطوة واحدة من السوق.
الخضوع لعملية جراحية في الدماغ
وسوف تتطلب BCI من نيورالينك من المرضى الخضوع لعملية جراحية في الدماغ، حيث يتمركز نظامها حول الرابط، وهو غرسة دائرية صغيرة تعالج الإشارات العصبية وترجمها، والارتباط متصل بسلسلة من الخيوط الرفيعة والمرنة التي يتم إدخالها مباشرة في أنسجة المخ حيث تكتشف الإشارات العصبية.
وسيتعلم المرضى الذين يستخدمون أجهزة نيورالينك التحكم بها، وسيتمكن المرضى بعد ذلك من التحكم في أجهزة الماوس ولوحات المفاتيح الخارجية من خلال اتصال Bluetooth، وفقًا لموقع الشركة على الويب.
وتُعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إجراء دراسة داخل الإنسان بمثابة فوز مهم لشركة نيورالينك بعد سلسلة من العقبات التي واجهتها الشركة مؤخرًا.
