سحب أكثر من 7000 عبوة من مضادات الاكتئاب.. تعرف على السبب؟
تم سحب آلاف العبوات من دواء دولوكستين لأنها قد تحتوي على مادة مسببة للسرطان.
دولوكستين هو المعادل العام للدواء المسوق باسم سيمبالتا، والذي تمت الموافقة عليه لعلاج الاكتئاب والقلق والألم العضلي الليفي وآلام العضلات والمفاصل المزمنة والألم الناتج عن تلف الأعصاب لدى الأشخاص المصابين بمرض السكري.
تنصح إدارة الغذاء والدواء الأشخاص بعدم التوقف عن تناول دولوكستين، بل مناقشة الأمر أولًا مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بهم.
كان السحب طوعيًا وبدأته شركة الأدوية Towa Pharmaceutical، وفقًا لإعلان إدارة الغذاء والدواء.
تأثر ما مجموعه 7107 عبوة، برقم الدفعة 220128 وتاريخ انتهاء الصلاحية 12/2024.
تحتوي كل عبوة على 500 كبسولة ذات إطلاق بطيء 20 ملليجرام، لا تتأثر أي تركيبات أخرى من الدواء.
يمكن للأشخاص الذين يتناولون دولوكستين أن يسألوا الصيدلاني عما إذا كانت الزجاجة الخاصة بهم مدرجة في السحب.
سبب سحب دواء دولوكستين
قد تحتوي الكبسولات على مركب كيميائي يسمى N-nitroso-duloxetine - المعروف أنه يحتوي على مادة النيتروزامين المسببة للسرطان، المركب سام إذا تم ابتلاعه ويُشتبه في أنه يسبب السرطان، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة.
على الرغم من تعرض الجميع لمستوى معين من النيتروزامين لأنه شائع في الماء والأطعمة، فقد وضعت إدارة الغذاء والدواء حدودًا لكمية ما قد يكون موجودًا في الأدوية.
هذا سحب من الدرجة الثانية، وهو تصنيف متوسط المستوى تستخدمه إدارة الغذاء والدواء للتواصل حول مدى خطورة المنتج الذي تم سحبه على صحة الشخص.
يشير التصنيف الثاني إلى أن المنتج "قد يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعكس طبيًا أو حيث يكون احتمال حدوث عواقب صحية ضارة خطيرة بعيدًا"، وفقًا لتعريف الوكالة.
قد تزيد شوائب النيتروزامين من خطر الإصابة بالسرطان إذا تعرض الأشخاص لها بمستويات أعلى من المقبولة ولفترات طويلة من الزمن، ولكن الشخص الذي يتناول دواء يحتوي على النيتروزامين عند أو أقل من حدود المدخول اليومي المقبول كل يوم لمدة 70 عامًا لا يُتوقع أن يكون لديه خطر متزايد للإصابة بالسرطان، كما توضح صفحة الويب الخاصة بإدارة الغذاء والدواء حول الشوائب.
تم سحب العديد من الأدوية في السنوات الأخيرة بسبب شوائب النيتروزامين، بما في ذلك الميتفورمين، والرانيتيدين (زانتاك)، والفارينيكلين (شانتيكس).
وتحث إدارة الغذاء والدواء الناس على الاستمرار في تناول أدويتهم حتى يتحدثوا إلى أحد المتخصصين في الرعاية الصحية لأن "مخاطر التوقف عن تناول أدويتهم قد تفوق المخاطر المحتملة للتعرض للنيتروزامينات.
ولا تتوقع إدارة الغذاء والدواء والمجتمع العلمي الدولي أن تسبب النيتروزامينات ضررًا عند تناولها بمستويات منخفضة"، وفقًا لصفحة الوكالة على الإنترنت بعنوان "ما يجب معرفته والقيام به بشأن النيتروزامينات المحتملة في أدويتك".
